Associació de Familiars de Malalts d'Alzheimer del Baix Llobregat
Eusebi Soler, 1, 1r-1a, 08820 El Prat de Llobregat
Tlf. 93 379 00 22

EUA restringeix l'ús d'una teràpia per l'alzheimer sobre onada de crítiques.

Fa un mes, l'Administració de Drogues i Aliments (FDA) va decidir aprovar l'ús d'aquest fàrmac.
dimarts, 13 juliol, 2021

 

Un mes després de la seva aprovació, Estats Units ha decidit restringir l'ús de l'Aduhelm, un nou medicament per al tractament directe de l'alzheimer, i que ara només s'administrarà a les persones que han patit un deteriorament cognitiu lleu a causa de la malaltia.

La decisió arriba després d'una onada de crítiques de la comunitat científica, que ha qüestionat l'efectivitat de el nou fàrmac des que va ser aprovat fa un mes.

El canvi ho van anunciar en les últimes hores en un comunicat les farmacèutiques Biogen i Eisai, que han indicat que el seu objectiu és "aclarir" quin tipus de pacients es veuran més beneficiats.

En concret, la nova etiqueta de el medicament deixarà clar que l'administració de l'Aduhelm és apropiada per a persones que han patit un deteriorament cognitiu lleu a causa de l'alzheimer i estan en les primeres fases de la malaltia; però no s'ha provat la seva eficàcia en pacients amb símptomes més greus.

Això suposa un gran canvi pel que fa a les primeres recomanacions, que establien que Aduhelm podia tractar la malaltia de l'Alzheimer en general.

Fa un mes, l'Administració de Drogues i Aliments (FDA) va decidir aprovar l'ús d'aquest fàrmac a l'considerar que proporciona un "significatiu avanç terapèutic" en comparació amb altres tractaments per a l'Alzheimer, una malaltia que a EUA afecta a 6 , 2 milions de persones ja 44 milions a tot el món.

Després de la seva aprovació, part de la comunitat científica va començar a criticar la decisió perquè no s'ha provat que aquest medicament reverteixi o s'alenteixi significativament la malaltia.

La FDA sí que creu que podria ajudar a aturar la malaltia perquè redueix les plaques beta amiloide, que són un signe de l'alzheimer; però diversos científics qüestionen que la reducció d'aquestes plaques tingui un impacte directe en la malaltia.

De fet, tres dels assessors externs de la FDA que van revisar l'eficàcia de l'fàrmac van renunciar als seus llocs després que fos aprovat.

Un d'aquests assessors, el professor de medicina de la Universitat de Harvard Aaron Kesselheim, va dir a Twitter que els canvis eren un "pas benvingut" però va considerar que les autoritats nord-americanes i Biogen han de fer molt més per solucionar les "percepcions errònies" creades en voltant d'aquesta teràpia.

 

EFE

https://www.eldiario.es/sociedad/ee-uu-restringe-terapia-alzheimer-ola-c...

La secció de notícies d’afabaix.org es una recopilació de notícies publicades arreu del món dirigida a qualsevol que vulgui estar al dia sobre les novetats de la malaltia d’Alzheimer que la investigació de la mateixa va generant. L’AfaBaix, fa una tria de les informacions i en comprova la veracitat, però no es fa responsable de les opinions ni del contingut de les mateixes. Sota cap concepte s’han de prendre aquestes notícies com a substitutiu de la valoració dels professionals de la salut corresponents, o del criteri mèdic en general.