El Consorcio Europeo de Prevención de la Demencia de Alzheimer (EPAD) está reclutando participantes para su edtudio en seis nuevos lugares, con un total de diez centros en seis países europeos.
La gente de Francia, los Países Bajos, españa, Suecia, Suiza y el Reino Unido pueden participar ahora en el estudio, que tiene como objetivo desarrollar pruebas para identificar signos precoces de enfermedad de Alzheimer que puedan indicar cuando una persona está en riesgo de demencia antes de que aparezcan los síntomas.
Los investigadores desarrollan una cohorte de estudiantes a escala europea, basándose en información de los estudios ya existentes, registros de pacientes y otros estudios europeos que han identificado posibles participantes.
El estudio a escala europea tiene como objetivo contratar miles de personas, de las cuales muchas pueden ser seleccionadas para participar en ensayos que servirán para probar nuevos tratamientos para la prevención de la demencia de Alzheimer. Los voluntarios proporcionarán muestras para el análisis genético y serán sometidas a pruebas para evaluar sus habilidades cognitivas. Las imágenes detalladas de sus cerebros se capturarán mediante imágenes de resonancia magnética.
El estudio de cohorte longitudinal EPAD comenzó su reclutamiento en mayo de 2016, con el primer centro en Edimburgo (Reino Unido). Tres sitios se inauguraron más tarde el mismo en 2016, en Amsterdam (Holanda), Barcelona (Catalunya) y Toulouse (Francia). Un seis centros adicionales ahora reclutan voluntarios en Ginebra (Suiza), Lille (Francia), Montpellier (Francia), Nantes (Francia), San Sebastián (España) y Estocolmo (Suecia).
El proyecto EPAD
Su objetivo final es desarrollar nuevos medicamentos e intervenciones que eviten o retrasen la aparición de la demencia de Alzheimer. Para obtener más información sobre la iniciativa EPAD y mantenerse actualizado con nuestro progreso, siga @IMI_EPAD en Twitter y visite http://ep-ad.org/
El proyecto EPAD aborda la problemática del Alzheimer de diversas maneras. En primer lugar, se basará en registros nacionales y regionales existentes de personas con riesgo de desarrollar demencia de Alzheimer para crear un registro EPAD único y paneuropeo de unas 24.000 personas. De estos, se invitará a las 6000 que se consideran el mayor riesgo de la demencia de Alzheimer para unirse a una cohorte de EPAD de asuntos de riesgo. Este grupo pasará pruebas estandarizadas y será objeto de seguimiento. Finalmente, el proyecto seleccionará alrededor de 1 500 personas de esta cohorte EPAD para participar en ensayos clínicos «adaptativos» de fármacos iniciales destinados a prevenir la demencia de Alzheimer.
Elegir ensayos adaptativos para la prevención de Alzheimer.
En los ensayos clínicos tradicionales, la mitad de las personas que participan en el proceso reciben la droga en cuestión, y la mitad reciben un placebo, pueden durar años y costar mucho dinero. En los ensayos clínicos adaptativos, varios fármacos candidatos se comparan simultáneamente entre sí y con un placebo, lo que significa que una mayor proporción de pacientes se benefician de un tratamiento potencialmente activo. Además, en un ensayo adaptativo, los investigadores pueden adaptar el diseño del proceso en respuesta a los resultados emergentes. Por ejemplo, si un medicamento candidato parece ser especialmente eficaz en sólo determinados grupos de personas, se puede dar preferencia a estas personas para confirmar el hallazgo. Del mismo modo, se pueden añadir nuevos fármacos candidatos en la prueba y se pueden eliminar medicamentos que resultan ineficaces. Además, los ensayos adaptativos permiten a los investigadores probar fármacos individuales y combinaciones de diferentes medicamentos.
Este innovador diseño de prueba ya ha demostrado ser efectivo para la prueba de nuevos tratamientos para el cáncer de mama. El proyecto EPAD es pionero en este enfoque en la enfermedad de Alzheimer. Mediante la adopción de este enfoque, el proyecto espera poder identificar medicamentos ineficaces antes en el desarrollo de fármacos y evitar errores en ensayos más avanzados (Fase III). Al establecer una cohorte de pacientes dispuestos a entrar en pruebas y crear una red paneuropea de sitios de prueba, EPAD también hará que los ensayos clínicos sean más eficientes.
Los pacientes están bien representados en el proyecto; De este modo, el proyecto responderá a las necesidades de las personas con demencia y sus familias.
El proyecto EPAD no funciona en solitario. Junto con los proyectos EMIF-AD y AETIONOMY del IMI, forma la plataforma IMI Alzheimer. También está trabajando de cerca con otras iniciativas similares en todo el mundo, incluida la Plataforma Global Alzheimer basada en Estados Unidos.
Además, todos los datos recogidos a partir de la cohorte y el ensayo EPAD se pondrán a disposición pública para el análisis para ayudar a los investigadores a mejorar su comprensión de la fase precoz y premodera de la enfermedad de Alzheimer.
Fonts: http://ep-ad.org/ i http://www.alzheimer-europe.org. Trraducció de l’anglès al català/castellà: X. R.
