El aducanumab ha sido aprobado en Estados Unidos como tratamiento para el alzheimer con dudas sobre su eficacia y polémica por su precio, lo que puede confundir a los pacientes y sus familias.
Se ha observado en un ensayo clínico -solo uno de los varios que se han hecho- que dosis altas de aducanumab frenan la acumulación de proteína beta-amiloide en el cerebro de personas con alzheimer. Aunque los acúmulos de beta-amiloide aumentan a medida que la enfermedad progresa, no se sabe si son la causa principal del avance de la enfermedad. Falta comprobar en el futuro si el fármaco frena la progresión del alzheimer, lo que sería la prueba de su eficacia.
El coste anual del medicamento por paciente es muy superior a lo estimado
En cuanto al precio, la compañía Biogen lo ha fijado en 56.000 dólares anuales por paciente (unos 46.000 euros al cambio actual). La cifra es muy superior a la que habían estimado analistas de la industria farmacéutica. El Instituto para el Análisis Clínico y Económico, con base en Boston, había estimado que un precio justo se situaría entre 2.500 y 8.300 dólares anuales. La consultoría Evercore Isi había previsto que Biogen elevaría el precio a 10.000 dólares y UBS había estimado que lo podía elevar hasta 24.000.
Falta ver ahora si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba el aducanumab para la Unión Europea como ha hecho la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) para EE.UU. En caso de que lo apruebe, falta ver si los sistemas sanitarios públicos europeos asumen el coste de un fármaco con un precio desorbitado y unos beneficios inciertos.
Josep Corbella
