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Una noticia que puede dar esperanza a millones de personas en todo el mundo: la agencia reguladora de medicamentos de EEUU (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 un nuevo tratamiento contra el Alzheimer, el primero que avala desde 2003.<\/p>\n
El medicamento, desarrollado por la empresa Biogen y llamado Aducanumab \u2014que se comercializa como Aduhelm\u2014 es un inyectable que se administra mensualmente para ralentizar el deterioro cognitivo en las primeras etapas de la enfermedad.<\/p>\n
La propia FDA reconoci\u00f3 que \u201cesta aprobaci\u00f3n es significativa de muchas maneras\u201d: m\u00e1s all\u00e1 de ser el primer tratamiento novedoso en casi dos d\u00e9cadas, es el primero dirigido a reducir uno de los s\u00edntomas m\u00e1s visibles de la enfermedad, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro, y no solo a abordar los s\u00edntomas posteriores.<\/p>\n
Los ensayos mostraron que el f\u00e1rmaco ataca esas placas, lo que ayudar\u00eda a frenar el empeoramiento de la condici\u00f3n de los pacientes, de acuerdo con los ensayos desarrollados en los \u00faltimos a\u00f1os y, especialmente, en los \u00faltimos meses.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de urgencia del regulador estadounidense para el Aduhelm en su uso en pacientes no ha estado exento de pol\u00e9micas. Incluso la FDA admiti\u00f3 en un comunicado anterior \u201ccierta incertidumbre sobre el beneficio cl\u00ednico del medicamento\u201d, que ahora ha tornado en respaldo mayoritario.<\/p>\n
\u201cLos beneficios para los pacientes superaban los riesgos de la terapia\u201d, se\u00f1al\u00f3 el regulador. \u201cReconocemos la necesidad m\u00e9dica insatisfecha de los enfermos de Alzheimer, la naturaleza devastadora de la enfermedad para los pacientes y sus familias, y la urgencia de que el tratamiento est\u00e9 disponible\u201d, explic\u00f3 la FDA en sus redes al presentar la noticia.<\/p>\n
Los s\u00edntomas del Alzheimer. Seg\u00fan diversos estudios, alrededor de 50 millones de personas sufren la enfermedad en todo el mundo y cerca de 800.000 solo en Espa\u00f1a, con un incremento cercano a los 40.000 cada a\u00f1o.<\/p>\n
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Sus efectos son evidentes por el deterioro cognitivo que sufren quienes son diagnosticados, pero puede confirmarse si se cumplen varios de estos s\u00edntomas:<\/p>\n
Cambios en la personalidad<\/p>\n
Deterioro en la capacidad de movimiento o al caminar<\/p>\n
Dificultad para comunicarse<\/p>\n
Bajo nivel de energ\u00eda<\/p>\n
P\u00e9rdida de memoria<\/p>\n
Cambios de estado de \u00e1nimo<\/p>\n
Problemas de atenci\u00f3n y orientaci\u00f3n<\/p>\n
Incapacidad de resolver operaciones aritm\u00e9ticas sencillas<\/p>\n
La FDA data entre cuatro y ocho a\u00f1os el periodo de supervivencia medio de una persona que sufra este trastorno, pero hay pacientes que llegan a vivir con \u00e9l durante 20 o m\u00e1s a\u00f1os.<\/p>\n
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Una noticia que puede dar esperanza a millones de personas en todo el mundo: la agencia reguladora de medicamentos de EEUU (FDA por sus siglas en inglés) aprobó un<\/p>\n