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Tras casi dos d\u00e9cadas, Estados Unidos aprob\u00f3 hoy un medicamento nuevo, llamado Aduhelm, para tratar a pacientes con Alzheimer, el primer f\u00e1rmaco nuevo contra esta enfermedad en casi dos d\u00e9cadas. Es, adem\u00e1s, el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afecci\u00f3n.<\/p>\n
La decisi\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingl\u00e9s) gener\u00f3 cierta pol\u00e9mica dado que un panel de expertos independientes no encontr\u00f3 a fines de 2020 pruebas suficientes sobre los beneficios de Aduhelm.<\/p>\n
No obstante, el medicamento entr\u00f3 en lo que se denomina v\u00eda de \u201cAprobaci\u00f3n Acelerada\u201d de la FDA, que la autoridad reguladora estadounidense utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero a\u00fan genera cierta incertidumbre.<\/p>\n
\u201cAduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatolog\u00eda subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro\u201d, se\u00f1al\u00f3 Patrizia Cavazzoni de la FDA.<\/p>\n
\u201cDecidimos utilizarlo ya que existe una expectativa de beneficio cl\u00ednico, proporciona al paciente un acceso m\u00e1s temprano a un tratamiento prometedor, pero requiere que los desarrolladores realicen un ensayo adicional para verificar el beneficio. Si no se verifica, retiraremos el medicamento del mercado\u201d, precis\u00f3 la especialista, asumiendo que a\u00fan faltan algunos estudios sobre el f\u00e1rmaco.<\/p>\n
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Qu\u00e9 es y c\u00f3mo act\u00faa Aduhelm<\/p>\n
Aduhelm, un anticuerpo monoclonal tambi\u00e9n conocido por su nombre gen\u00e9rico aducanumab, se prob\u00f3 en dos ensayos en humanos de etapa tard\u00eda conocidos como ensayos de fase 3.<\/p>\n
Mostr\u00f3 una reducci\u00f3n en el deterioro cognitivo en uno, pero no en el otro, aunque en todos los estudios demostr\u00f3 de manera convincente una reducci\u00f3n en la acumulaci\u00f3n de una prote\u00edna llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con Alzheimer.<\/p>\n
Una teor\u00eda sostiene que la enfermedad de Alzheimer se produce por una acumulaci\u00f3n excesiva de estas prote\u00ednas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunol\u00f3gico se deteriora.<\/p>\n
Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podr\u00eda ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulaci\u00f3n de placa.<\/p>\n
El \u00faltimo medicamento para la enfermedad de Alzheimer hab\u00eda sido aprobado en 2003 y todos los medicamentos anteriores se centraron en los s\u00edntomas asociados con la enfermedad, no en su causa subyacente.<\/p>\n
Se estima que el Alzheimer, la forma m\u00e1s com\u00fan de demencia, afecta a 50 millones de personas en todo el mundo y generalmente comienza despu\u00e9s de los 65 a\u00f1os.<\/p>\n
Destruye progresivamente el tejido cerebral, afectando la memoria de las personas, dej\u00e1ndolas desorientadas y en ocasiones incapaces de realizar las tareas cotidianas. (DIB) ACR<\/p>\n
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