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Un nuevo compuesto que pasa a la fase m\u00e1s esperanzadora\u2014y tambi\u00e9n la m\u00e1s decepcionante muchas veces\u2014de los ensayos cl\u00ednicos de un f\u00e1rmaco para la enfermedad de Alzheimer. La fase III es la previa a poder salir al mercado si todo sale bien, muy bien.<\/p>\n
En el alzh\u00e9imer hasta el momento la fase III ha sido nefasta, pues la mayor\u00eda de los compuestos no logran superarla. Algunos porque no resultan seguros, el mayor n\u00famero porque no tienen un efecto positivo sobre la enfermedad.<\/p>\n
Pero posiblemente el momento actual sea diferente. Nunca antes tantos f\u00e1rmacos hab\u00edan llegado a la fase III. Ahora un compuesto desarrollado por la compa\u00f1\u00eda Japonesa Eisai Co., Ltd, denominado E2609,va a comenzar a probarse en 1330 enfermos de Alzheimer. La investigaci\u00f3n cuenta con el aval de la FDA estadounidense, el organismo que regula la salida al mercado de los medicamentos en EE.UU.<\/p>\n
La FDA concedi\u00f3 al desarrollo del f\u00e1rmaco la designaci\u00f3n de \u201cV\u00eda r\u00e1pida\u201d. Este estatus implica que el organismo regulador prioriza el f\u00e1rmaco, facilitando un poco el engorroso proceso de investigar y llevar al mercado un nuevo medicamento. Facilitar en el sentido de que revisa m\u00e1s r\u00e1pidamente sus resultados, tienen contacto m\u00e1s frecuente para analizar los ensayos cl\u00ednicos, pero, evidentemente, las exigencias sobre la seguridad y eficacia del f\u00e1rmaco son las mismas para todos.<\/p>\n
<\/span><\/p>\n \u00bfC\u00d3MO FUNCIONA Y QU\u00c9 ESPERAR DEL E2609?<\/p>\n E2609 es lo que se denomina un inhibidor de BACE, una sustancia que interfiere en el mismo proceso de producci\u00f3n de la prote\u00edna que se acumula de forma anormal en el cerebro de los enfermos de Alzheimer. Con este mismo mecanismo de acci\u00f3n se est\u00e1n probando varios f\u00e1rmacos en el mundo actualmente.<\/p>\n Hasta el momento, de los ensayos cl\u00ednicos que se han realizado con E2609, solo se conocen los resultados de los de fase I. En ese punto la investigaci\u00f3n solo busca determinar si el compuesto es seguro y bien tolerado por personas sanas. Y ambas cosas parece que s\u00ed logra E2609. Como principales efectos secundarios se han se\u00f1alado dolor de cabeza y mareos.<\/p>\n A menos que unas noticias inesperadas nos contradigan, este f\u00e1rmaco parece uno m\u00e1s de los que pretenden ralentizar el avance de la enfermedad. Lo que de funcionar ser\u00edan muy buenas noticias.<\/p>\n <\/p>\n \u00bfPARA QU\u00c9 FASE DE LA ENFERMEDAD EST\u00c1 ORIENTADO EL F\u00c1RMACO?<\/p>\n La prevenci\u00f3n del alzh\u00e9imer pasa primero por la detecci\u00f3n las primeras fases, cuando los s\u00edntomas todav\u00eda no son visibles.<\/p>\n E2609, hasta el momento, solo ha sido probado en personas sanas, en personas con deterioro cognitivo leve y en enfermos en fase leve de alzh\u00e9imer. Los 1330 enfermos que se est\u00e1n reclutando desde octubre para participar en este ensayo cl\u00ednico tienen alzh\u00e9imer en fase temprana. Todos estos indicios apuntan a que est\u00e1 pensado para la fase prodr\u00f3mica o la leve de la enfermedad.<\/p>\n <\/p>\n \u00bfCU\u00c1NDO SABREMOS SI FUNCIONA? \u00bfCU\u00c1NDO PODR\u00cdA SALIR AL MERCADO?<\/span><\/p>\n Dos preguntas que van al final pero que generalmente son las primeras que nos hacemos cuando escuchamos este tipo de noticias. Lamentablemente son cosas que los propios desarrolladores del f\u00e1rmaco no podr\u00edan decir con total seguridad.<\/p>\n Este ensayo cl\u00ednico est\u00e1 proyectado para durar dos a\u00f1os. Las personas que participan tomar\u00e1n, dependiendo del grupo en que est\u00e9n, una dosis diaria de 50 mg de E2609 o un compuesto placebo sin efecto real sobre la enfermedad.<\/p>\n Dependiendo de los resultados, as\u00ed ser\u00e1 el futuro \u00bfSolicitud de aprobaci\u00f3n a la FDA, nuevos ensayos cl\u00ednicos, cancelaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n? Nos quedan dos a\u00f1os de espera. <\/p>\n <\/p>\n Fuente: <\/em>http:\/\/www.2ti.es\/2016\/11\/e2609-nuevo-farmaco-alzheimer\/<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un nuevo compuesto que pasa a la fase más esperanzadora—y también la más decepcionante muchas veces—de los ensayos clínicos de un fármaco para la enfermedad de Alzheimer. La fase<\/p>\n