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Araclon Biotech, compa\u00f1\u00eda participada mayoritariamente por Grifols, ha recibido la autorizaci\u00f3n de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar la fase II del ensayo cl\u00ednico para su inmunoterapia activa frente a la enfermedad de Alzheimer (ABvac40).<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda prev\u00e9 que esta fase II se desarrolle durante los dos pr\u00f3ximos a\u00f1os y en ella participar\u00e1n 120 personas con un perfil de enfermedad muy incipiente. Concretamente, personas que todav\u00eda no han desarrollado s\u00edntomas de demencia y que en el \u00e1mbito cl\u00ednico se denominan pacientes prodr\u00f3micos o pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL). La mitad de los participantes recibir\u00e1 el principio activo y la otra mitad, como grupo control, placebo.<\/p>\n
La fase II de ABvac40 se desarrollar\u00e1 en 22 centros ubicados en distintos pa\u00edses europeos. Concretamente: 18 centros de Espa\u00f1a, 2 en Francia, 1 en Suecia y 1 en Italia. El proceso de reclutamiento est\u00e1 previsto que comience en el mes de julio en alguno de los centros seleccionados.<\/p>\n
Los objetivos de esta fase II son establecer la dosificaci\u00f3n de producto que habr\u00e1 que suministrar en las siguientes fases y ampliar los datos de seguridad y tolerabilidad del tratamiento obtenidos en la fase I cuyos resultados, presentados en julio de 2016, evidenciaron un buen perfil en ambos aspectos. Los resultados obtenidos entonces constataron que ABvac40 produjo una respuesta inmune en m\u00e1s del 87% de los participantes que recibieron el principio activo.<\/p>\n
Esta fase II, adem\u00e1s de ampliar los datos sobre seguridad, est\u00e1 dise\u00f1ada para evaluar las respuestas a nivel cognitivo y molecular. ABvac40 es una innovadora inmunoterapia activa que utiliza como inmun\u00f3geno el extremo C-terminal del p\u00e9ptido beta-amiloide 40, lo que constituye una aproximaci\u00f3n diferente del resto de propuestas que actualmente est\u00e1n en fase de desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n
Araclon Biotech mantiene abierta otra l\u00ednea de investigaci\u00f3n centrada en el diagn\u00f3stico temprano de la enfermedad de Alzheimer y ha desarrollado ABtest Service, que permite la detecci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de algunas variantes de A\u03b2 en diferentes fracciones de plasma. Este test ya est\u00e1 disponible para el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n y en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, una vez se obtengan los resultados de los estudios que se est\u00e1n desarrollando, se prev\u00e9 que resulte de gran ayuda para identificar a las personas en riesgo de padecer alzh\u00e9imer para que puedan recibir un tratamiento preventivo que impida su desarrollo.<\/p>\n
El Alzheimer es una patolog\u00eda neurodegenerativa caracterizada por la muerte de neuronas en el cerebro. Actualmente es una enfermedad incurable y est\u00e1 considerada como una verdadera epidemia del siglo XXI que afectar\u00e1 cada vez m\u00e1s a las personas de edad avanzada de los pa\u00edses m\u00e1s desarrollados.<\/p>\n
Esta dolencia, que implica al deterioro de la memoria, el intelecto, el comportamiento y la capacidad para realizar las actividades habituales, es la causa de demencia m\u00e1s com\u00fan y provoca un impacto psicol\u00f3gico, f\u00edsico, social y econ\u00f3mico en los cuidadores, la sociedad y el sistema sanitario.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Araclon Biotech, compañía participada mayoritariamente por Grifols, ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar la fase II del ensayo clínico<\/p>\n