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Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), hasta 35,6 millones de personas en el mundo tienen Alzheimer, que es una afecci\u00f3n que destruye las c\u00e9lulas y los nervios del cerebro, alterando los transmisores que transportan mensajes al cerebro, y calculan que esta cifra se duplique en 2030. Por su parte, la EMA estima que en la Uni\u00f3n Europa (UE) la demencia afecta a m\u00e1s de cinco millones de personas.<\/p>\n
Para el \u00f3rgano regulador, el progreso reciente en la compresi\u00f3n de la fisiopatolog\u00eda de la enfermedad sugiere que los cambios biol\u00f3gicos asociados con la enfermedad comiencen a aparecer diez o 20 a\u00f1os antes de que la enfermedad se manifieste con s\u00edntomas cl\u00ednicos. Por tanto, consideran que muchos de los medicamentos experimentales se deben probar en etapas m\u00e1s tempranas de la patolog\u00eda porque ciertos tratamientos pueden ser m\u00e1s efectivos en ese momento.<\/p>\n
Los medicamentos actualmente disponibles para el Alzheimer solo tratan sus s\u00edntomas. Sin embargo, una serie de terapias en desarrollo se dirigen al mecanismo biol\u00f3gico de la enfermedad para tratar de modificar su curso. Para la EMA, \u201cla demencia es una prioridad clave de salud p\u00fablica\u201d y, por este motivo, promovi\u00f3 varias iniciativas que alientan a las partes interesadas a compartir experiencias y desaf\u00edos.<\/p>\n
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Retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad<\/p>\n
Antes de revisar la gu\u00eda, la EMA organiz\u00f3 un taller para pacientes, acad\u00e9micos, reguladores, representantes de la industria farmac\u00e9utica y profesionales independientes para garantizar que estuvieran informados de los desarrollos cient\u00edficos m\u00e1s actualizados en la comprensi\u00f3n y el tratamiento del Alzheimer. Este hecho fue complementado por una serie de reuniones entre la agencia y los desarrolladores de medicamentos destinados a retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad, para discutir los problemas encontrados en sus ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Entre las nuevas directrices destacan analizar el impacto de los nuevos criterios de diagn\u00f3stico para la enfermedad, incluidas las etapas iniciales y asintom\u00e1ticas en el dise\u00f1o de ensayos cl\u00ednicos; los factores a considerar cuando se seleccionan los par\u00e1metros para medir los resultados del ensayo en las diferentes etapas; el uso potencial de biomarcadores en las diversas fases del desarrollo de la Medicina; y el dise\u00f1o y an\u00e1lisis de estudios de eficacia y seguridad.<\/p>\n
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Fuente:www.actasanitaria.com<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta 35,6 millones de personas en el mundo tienen Alzheimer, que es una afección que destruye las células y los nervios<\/p>\n