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El Barcelona\u00dfeta Brain Research Center (BBRC), centro de investigaci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Pasqual Maragall, ha iniciado en Espa\u00f1a los primeros ensayos cl\u00ednicos que se est\u00e1n desarrollando para prevenir el Alzheimer en personas cognitivamente sanas pero con un determinado riesgo de desarrollar la enfermedad.<\/p>\n
Seg\u00fan el director cient\u00edfico del BBRC, Jos\u00e9 Luis Molinuevo, los ensayos analizan la eficacia de diversos tratamientos farmacol\u00f3gicos dise\u00f1ados para actuar antes de la manifestaci\u00f3n de los s\u00edntomas cl\u00ednicos de la enfermedad.<\/p>\n
El Alzheimer todav\u00eda es una enfermedad sin cura porque ninguno de los f\u00e1rmacos probados en pacientes ha conseguido detener el proceso de deterioro cognitivo que conduce a la demencia, ni recuperar el da\u00f1o neuronal causado.<\/p>\n
Por ello, los estudios de intervenci\u00f3n est\u00e1n dirigiendo sus esfuerzos hacia la primera etapa de la enfermedad, que empieza hasta 20 a\u00f1os antes de la aparici\u00f3n de las primeras p\u00e9rdidas de memoria.<\/p>\n
Seg\u00fan Molinuevo, \u00abla fase precl\u00ednica del Alzheimer ofrece una ventana terap\u00e9utica \u00f3ptima para intervenir a tiempo, ya que todav\u00eda no se ha iniciado la disfunci\u00f3n y p\u00e9rdida irreversible de las neuronas que se hace patente cuando se manifiestan los primeros s\u00edntomas de la enfermedad\u00bb.<\/p>\n
En esta etapa actuar\u00e1n cuatro ensayos cl\u00ednicos de fase II y III que se est\u00e1n empezando a hacer en la Fundaci\u00f3n: el Generation S1 y Generation S2 de Novartis, EARLY de Janssen, y el ensayo adaptativo del consorcio europeo EPAD (European Prevention for Alzheimer’s Dementia Consortium).<\/p>\n
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Para los ensayos que se hagan en la sede de la Fundaci\u00f3n invitar\u00e1n a m\u00e1s de medio millar de personas cognitivamente sanas, de entre 60 y 85 a\u00f1os (en el caso de EPAD, a partir de los 50).<\/p>\n
Entre los criterios para entrar en los estudios, que son diferentes en cada uno, figuran factores asociados a un riesgo m\u00e1s elevado de desarrollar Alzheimer, como la presencia de uno o dos alelos 4 del gen APOE o una carga elevada anormal de la prote\u00edna beta amiloide en el cerebro.<\/p>\n
Para determinar estos biomarcadores, los participantes tendr\u00e1n que hacerse un an\u00e1lisis de sangre, un PET de amiloide y, en algunos casos, una punci\u00f3n lumbar.<\/p>\n
La Fundaci\u00f3n Pasqual Maragall es el primer centro de Europa que ha iniciado el reclutamiento del ensayo Generation 1 de Novartis, que evaluar\u00e1 la eficacia de dos f\u00e1rmacos (CAD106 y CNP520) para atrasar la aparici\u00f3n y la progresi\u00f3n de los s\u00edntomas del Alzheimer, en participantes que est\u00e1n a riesgo de desarrollarlos.<\/p>\n
El ensayo prev\u00e9 reclutar a 1.340 participantes en todo el mundo, comprometidos a seguir el tratamiento durante 5 y 8 a\u00f1os.<\/p>\n
El ensayo Generation S2 empez\u00f3 en EEUU en agosto del 2017, y ha llegado a Europa tambi\u00e9n a trav\u00e9s de la Fundaci\u00f3n Pasqual Maragall, que evaluar\u00e1 los efectos y la seguridad de un f\u00e1rmaco (CNP520) en la cognici\u00f3n en personas que est\u00e1n a riesgo de desarrollar Alzheimer.<\/p>\n
El ensayo se llevar\u00e1 a cabo en unas 2.000 personas de todo el mundo, comprometidas a tomar el tratamiento entre 5 y 7 a\u00f1os.<\/p>\n
El tercer ensayo, EARLY, lo lleva a cabo la farmac\u00e9utica Janssen para evaluar la eficacia de un f\u00e1rmaco (JNJ-54861911) para atrasar el inicio del deterioro cognitivo en personas con una carga muy elevada de prote\u00edna amiloide en el cerebro.<\/p>\n
El estudio prev\u00e9 reclutar 1.650 participantes de todo el mundo, que tendr\u00e1n que seguir el tratamiento durante 4 a\u00f1os y medio.<\/p>\n
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Con la puesta en marcha de estos primeros ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a, Molinuevo ha destacado que \u00abla prevenci\u00f3n es la \u00fanica opci\u00f3n que tenemos para generar un cambio substancial en la historia natural de la enfermedad de Alzheimer. Es una oportunidad, no carente de dificultades, que puede generar un antes y un despu\u00e9s en la lucha contra el Alzheimer\u00bb.<\/p>\n
Seg\u00fan un estudio de la Alzheimer’s Disease International, 46 millones de personas sufren demencia en todo el mundo -800.000 en Espa\u00f1a-, en la mayor\u00eda de casos causada por el Alzheimer; una cifra que se podr\u00eda triplicar en el 2050, llegando a dimensiones de epidemia si no se encuentra un tratamiento efectivo para la enfermedad.<\/p>\n
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EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El Barcelonaßeta Brain Research Center (BBRC), centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall, ha iniciado en España los primeros ensayos clínicos que se están desarrollando para prevenir el<\/p>\n