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Los n\u00fameros con el alzh\u00e9imer son incontestablemente desalentadores: 99.6% de fracaso en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Pero los n\u00fameros est\u00e1n para cambiarse y no son pocas las compa\u00f1\u00edas que est\u00e1n buscando darle vuelta a la situaci\u00f3n.<\/p>\n
En diciembre de 2017 el f\u00e1rmaco BAN2401 no parec\u00eda ser el destinado a cambiar nada. Un ensayo cl\u00ednico de 12 meses no reflej\u00f3 resultados positivos a su favor, pese a usarse sofisticados m\u00e9todos estad\u00edsticos para valorar su eficacia.<\/p>\n
A los 18 meses y estad\u00edstica m\u00e1s tradicional mediante, BAN2401 s\u00ed parece enlentecer el avance del alzh\u00e9imer y disminuir los niveles de la prote\u00edna t\u00f3xica asociada a la etiolog\u00eda de la enfermedad, seg\u00fan inform\u00f3 el gigante farmac\u00e9utico Biogen en un comunicado de prensa reciente.<\/p>\n
Desarrollado por la farmac\u00e9utica japonesa Eisai en colaboraci\u00f3n con la compa\u00f1\u00eda sueca BioArctic, desde el a\u00f1o 2014 el desarrollo de BAN2401 tambi\u00e9n cuenta con la participaci\u00f3n de Biogen.<\/p>\n
Los resultados tienen una doble connotaci\u00f3n: vienen a dar un poco de esperanza a la comunidad del alzh\u00e9imer, despu\u00e9s de largos meses en que solo se recib\u00edan noticias negativas sobre los desarrollos farmacol\u00f3gicos y, adem\u00e1s, insufla algo de aire a la cuestionada teor\u00eda amiloide.<\/p>\n
Esta teor\u00eda, que ubica la acumulaci\u00f3n de una prote\u00edna, la sustancia beta amloide, como una de las causas fundamentales de la enfermedad, ha justificado la b\u00fasqueda de un f\u00e1rmaco para evitar esa acumulaci\u00f3n o para \u201climpiar\u201d el cerebro de los dep\u00f3sitos que ya existen.<\/p>\n
El problema es que ninguno de los f\u00e1rmacos antiamiloide, que as\u00ed se le conocen, ha podido hasta el momento contra la enfermedad, poniendo en entredicho la validez de esta hip\u00f3tesis.<\/p>\n
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Y AHORA ENTRAN A ESCENA LOS RESULTADOS DE BAN2401<\/p>\n
BAN2401 es un anticuerpo monoclonal que precisamente disminuye los niveles de la prote\u00edna beta amiloide y, adem\u00e1s, logra enlentecer el deterioro que experimentan los enfermos.<\/p>\n
A esta conclusi\u00f3n se lleg\u00f3 despu\u00e9s de probar el f\u00e1rmaco en 856 pacientes en fases iniciales de alzh\u00e9imer.<\/p>\n
En el ensayo se crearon 6 grupos de pacientes, cada uno de ellos recibi\u00f3 una de las 5 dosis evaluadas o un placebo.<\/p>\n
Despu\u00e9s de 18 meses, los investigadores observaron que los pacientes que recibieron la dosis m\u00e1s elevada del f\u00e1rmaco experimentaron un deterioro m\u00e1s lento que los pacientes de otros grupos.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se observ\u00f3 que ese beneficio ya emerg\u00eda a los seis meses y a los 12 meses. En el an\u00e1lisis previo, el de diciembre de 2017, la utilizaci\u00f3n de t\u00e9cnicas estad\u00edsticas en extremo complejas no permiti\u00f3 ver ese resultado positivo.<\/p>\n
Tambi\u00e9n te puede interesar leer: \u00bfPodr\u00e1 el Aducanumab contra el alzh\u00e9imer? Este anticuerpo planta cara a la enfermedad<\/p>\n
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\u00bfQU\u00c9 IMPLICAN ESTOS RESULTADOS?<\/p>\n
Lo dicho, significan, si no esperanza, al menos un poco de aire. La palabra enlentecer es clave para moderar las expectativas. Seg\u00fan coment\u00f3 a la CNBC Stelios Papadopoulos, jefe del consejo de administraci\u00f3n de Biogen:<\/p>\n
No es como si hubi\u00e9semos mejorado la condici\u00f3n o estabilizado el declive cognitivo. Ralentizamos el deterioro cognitivo.<\/p>\n
Ronald Petersen, quien dirige el Centro para la Investigaci\u00f3n de la Enfermedad de Alzheimer de Cl\u00ednica Mayo, expresa, quiz\u00e1s, el sentir de muchos:<\/p>\n
Soy cautelosamente optimista.<\/p>\n
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\u00bfSE SOSTENDR\u00c1N ESTOS RESULTADOS EN UN ENSAYO CL\u00cdNICO DE FASE III?<\/p>\n
Aunque lo divulgado es positivo, los especialistas coinciden en se\u00f1alar que todo se basa en un comunicado de prensa, que los datos exactos todav\u00eda no se han publicado y que se debe esperar a la presentaci\u00f3n que las farmac\u00e9uticas tienen planificado realizar en citas cient\u00edficas pr\u00f3ximas.<\/p>\n
Para el futuro ya est\u00e1n planificando un ensayo cl\u00ednico de fase III y en opini\u00f3n de Papadopoulos, en un escenario ideal, el f\u00e1rmaco podr\u00eda estar llegando al mercado dentro de dos o tres a\u00f1os.<\/p>\n
Quedan las dudas sobre el perfil exacto del paciente que podr\u00eda beneficiarse de BAN2401 y por supuesto, queda un largo camino por delante antes de poder ver en el f\u00e1rmaco un candidato potente a tratar la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
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Fuente:www.infotiti.com<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los números con el alzhéimer son incontestablemente desalentadores: 99.6% de fracaso en los ensayos clínicos. Pero los números están para cambiarse y no son pocas las compañías que están<\/p>\n