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Era quiz\u00e1s el f\u00e1rmaco en ensayo cl\u00ednico en fase m\u00e1s avanzada, llevaba muchos a\u00f1os en investigaci\u00f3n y al igual que sucedi\u00f3 con el candidato de Eli Lilly, solanezumab, las expectativas eran muy elevadas, en la misma dimensi\u00f3n que hoy llega a ser la decepci\u00f3n.<\/p>\n
Biogen y Eisai anunciaron recientemente que daban por concluidos dos ensayos cl\u00ednicos de fase III con aducanumab (BIIB037), ENGAGE y EMERGE, en los que participaban personas con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer y personas con demencia leve tambi\u00e9n provocada por alzh\u00e9imer.<\/p>\n
En palabras de Michel Vounatsos, CEO de Biogen: \u00abEsta noticia decepcionante confirma la complejidad del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y la necesidad de avanzar en el conocimiento de la neurociencia. Estamos incre\u00edblemente agradecidos con todos los pacientes con enfermedad de Alzheimer, sus familias y los investigadores que participaron en los ensayos y contribuyeron en gran medida a esta investigaci\u00f3n.\u00bb<\/p>\n
La decisi\u00f3n lleg\u00f3, seg\u00fan informan en un comunicado de prensa, despu\u00e9s de que un comit\u00e9 independiente que evalu\u00f3 los datos acumulados llegara a la conclusi\u00f3n de que era improbable de que se alcanzaran los criterios de valoraci\u00f3n primarios establecidos en los estudios.<\/p>\n
En palabras llanas, el f\u00e1rmaco no resulta eficaz para generar mejor\u00edas funcionales ni cognitivas en los pacientes de Alzheimer.<\/p>\n
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NUEVAMENTE FRACASA UN F\u00c1RMACO ANTIAMILOIDE<\/p>\n
Aducanumab es lo que se conoce como f\u00e1rmaco antiamiloide, compuestos dise\u00f1ados para \u201catacar\u201d las acumulaciones t\u00f3xicas de prote\u00edna beta amiloide que se acumulan en el cerebro de las personas con la enfermedad.<\/p>\n
El de Biogen y Eisai era un camino recorrido una y otra vez con el mismo resultado: cancelaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos debido a que no se constatan beneficios cl\u00ednicos.<\/p>\n
Se plantean varias explicaciones para justificar esta larga lista de fracasos: que se interviene cuando la enfermedad ya est\u00e1 muy avanzada o que simplemente se est\u00e1 atacando la diana equivocada.<\/p>\n
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Con relaci\u00f3n al primer argumento, que se interviene muy tarde, hay que tener en cuenta que la investigaci\u00f3n m\u00e1s actual apunta a que los primeros cambios relacionados con el inicio del alzh\u00e9imer comienzan d\u00e9cadas antes de que sean evidentes los s\u00edntomas (un estudio muy reciente ilustra muy bien esto)<\/p>\n
Tambi\u00e9n es importante notar que en los ensayos con aducanumab ya se incluyeron pacientes que ten\u00edan alzh\u00e9imer, pero todav\u00eda no ten\u00edan demencia, estaban en fase de deterioro cognitivo leve.<\/p>\n
\u00bfHay que intervenir mucho antes? \u00bfEl f\u00e1rmaco que logre vencer al alzh\u00e9imer debe administrarse sin tan siquiera saber si realmente la persona va a desarrollar la enfermedad? Son preguntas que cada vez resuenan m\u00e1s fuertes.<\/p>\n
En relaci\u00f3n al segundo argumento, el que plantea que simplemente la beta amiloide es una diana equivocada, se sustenta en el hecho de que realmente no se conoce qu\u00e9 provoca la enfermedad.<\/p>\n
Se asume que la acumulaci\u00f3n de beta amiloide es uno de los mecanismos patol\u00f3gicos b\u00e1sicos, o sea, el hecho de que se acumule esta prote\u00edna desencadena otros eventos patol\u00f3gicos que conforman la enfermedad.<\/p>\n
\u00bfSignifica esto que si se limpia el cerebro de las placas de beta amiloide, que es lo que hace el f\u00e1rmaco de Biogen, se generar\u00e1n mejor\u00edas en los pacientes? A la luz de los resultados, esta ya no parece una buena idea.<\/p>\n
\u00bfY si se impide que tan siquiera se formen placas de beta amiloide? Esta propuesta suena m\u00e1s atractiva, pero hasta ahora tampoco se conocen resultados favorables.<\/p>\n
\u00bfToca seguir profundizando en la ciencia b\u00e1sica? S\u00ed, sin dudas, pero tambi\u00e9n toca ir por otros caminos e innovar para intentar que esta lista de fracasos no siga haci\u00e9ndose m\u00e1s larga.<\/p>\n
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Fuente: www.infotiti.com<\/em><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Era quizás el fármaco en ensayo clínico en fase más avanzada, llevaba muchos años en investigación y al igual que sucedió con el candidato de Eli Lilly, solanezumab, las<\/p>\n