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El Equipo de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica de Grifols, liderado por el doctor Antonio P\u00e1ez,present\u00f3 resultados complementarios de su estudio cl\u00ednico AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en el congreso Alzheimer\u2019s Association International Conference (AAIC) 2019 en Los Angeles (EEUU).<\/p>\n
Los primeros resultados se presentaron en el 11\u00ba congreso de Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) en Barcelona (Espa\u00f1a) en octubre de 2018 y en el 14\u00ba International Congress on Alzheimer’s and Parkinson’s (AD\/PD) en Lisboa (Portugal) en marzo de 2019.<\/p>\n
Esos resultados mostraron una ralentizaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del 61% de la progresi\u00f3n de la enfermedad en pacientes moderados en las dos variables primarias de eficacia. En cuanto a aspectos cognitivos espec\u00edficos, el tratamiento AMBAR tuvo efectos positivos en la memoria de los pacientes moderados y en el lenguaje y la velocidad de procesamiento en los pacientes en estadio leve de la enfermedad.<\/p>\n
En el AAIC se han presentado resultados que van en la misma direcci\u00f3n, para todos los pacientes tratados, en unas variables relevantes que combinan la valoraci\u00f3n del estado cognitivo y el funcional.<\/p>\n
En particular, la escala CDR-Sb -que valora la memoria, la orientaci\u00f3n, el razonamiento, planificaci\u00f3n y resoluci\u00f3n de problemas, las actividades sociales, las actividades dom\u00e9sticas y aficiones, y el cuidado personal- muestra una disminuci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del 71% en el deterioro de la enfermedad cuando se analizan los pacientes tratados en su conjunto respecto al grupo placebo. La significaci\u00f3n se mantiene cuando se analizan los tres brazos de tratamiento por separado, con una disminuci\u00f3n a los 14 meses que oscila entre el 65% y el 71%.<\/p>\n
El an\u00e1lisis individual de las cohortes de pacientes leves y moderados muestra una disminuci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del 53% en la progresi\u00f3n de la enfermedad en pacientes moderados y una mejor\u00eda estad\u00edsticamente significativa en los pacientes leves lo que sugiere que, para esta variable, el efecto del tratamiento podr\u00eda ser mayor en las etapas tempranas de la enfermedad.<\/p>\n
En cuanto a la escala ADCS-CGIC -que valora diferentes aspectos del estado cognitivo, la funcionalidad y el comportamiento, tanto desde la perspectiva del paciente como del cuidador- los resultados est\u00e1n en l\u00ednea con los observados en la escala CDR-Sb: existe una estabilizaci\u00f3n estad\u00edsticamente muy significativa en todos los pacientes tratados respecto al grupo placebo. Este efecto se mantiene cuando los tres brazos de tratamiento se analizan por separado.<\/p>\n
Como ocurre con la escala CDR-Sb, tambi\u00e9n se observa un efecto positivo y estad\u00edsticamente significativo en el grupo de pacientes moderados en la escala ADCS-CGIC. Adem\u00e1s, existe una mejor\u00eda destacada, estad\u00edsticamente significativa, en la cohorte de pacientes en estadio leve de la enfermedad comparado con placebo a los 14 meses de tratamiento. Todos estos efectos se replican al valorar los tres brazos de tratamiento por separado respecto a placebo.<\/p>\n
En el AAIC, el doctor P\u00e1ez tambi\u00e9n explic\u00f3 que el patr\u00f3n de movilizaci\u00f3n de la prote\u00edna beta-amiloide en plasma en forma de dientes de sierra observado en estudios cl\u00ednicos previos, es similar para los procesos de plasmaf\u00e9resis convencional y de bajo volumen ensayados en el estudio AMBAR. Este hecho refuerza el uso en investigaci\u00f3n del recambio plasm\u00e1tico terap\u00e9utico de prote\u00ednas con vol\u00famenes m\u00e1s peque\u00f1os.<\/p>\n
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RESULTADOS QUE REFUERZAN SU COMPROMISO CONTRA EL ALZHEIMER<\/p>\n
Grifols ha indicado que estos resultados \u00abalentadores\u00bb refuerzan su compromiso en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer. Se presentar\u00e1 una actualizaci\u00f3n de todos los resultados cl\u00ednicos, de biomarcadores y neuroimagen en el CTAD de San Diego (EEUU), en diciembre 2019.<\/p>\n
\u201cLos nuevos resultados, as\u00ed como los que presentamos anteriormente, muestran efectos positivos en las tres variables m\u00e1s importantes analizadas en los estudios cl\u00ednicos sobre la enfermedad de Alzheimer: estado cognitivo, funcional y la combinaci\u00f3n de ambos lo cual se considera especialmente \u00fanico en la investigaci\u00f3n del Alzheimer\u201d, coment\u00f3 el doctor Antonio P\u00e1ez, Director M\u00e9dico del Programa Cl\u00ednico AMBAR de Grifols. \u00abEn Grifols continuaremos trabajando con rigor, prudencia y respeto en una enfermedad que afecta a millones de pacientes, sus familias y cuidadores en todo el mundo\u00bb.<\/p>\n
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