{"id":19480,"date":"2020-12-15T17:17:22","date_gmt":"2020-12-15T17:17:22","guid":{"rendered":"https:\/\/lacuinade.timit2003.com\/afabaix2\/noticia\/los-expertos-rechazan-el-farmaco-contra-el-alzheimer-por-falta-de-pruebas\/"},"modified":"2021-06-25T14:42:21","modified_gmt":"2021-06-25T14:42:21","slug":"los-expertos-rechazan-el-farmaco-contra-el-alzheimer-por-falta-de-pruebas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/afabaix.org\/es\/los-expertos-rechazan-el-farmaco-contra-el-alzheimer-por-falta-de-pruebas\/","title":{"rendered":"Los expertos rechazan el f\u00e1rmaco contra el alzheimer por falta de pruebas"},"content":{"rendered":"<div>\n<div>\n<div style=\"text-align: justify;\">&nbsp;<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\"><time datetime=\"2020-11-09T19:59:28+01:00\">09\/11\/2020&nbsp;<\/time><\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">&nbsp;<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\" data-gtm-element=\"leaf-social-share-top\">&nbsp;<\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un comit\u00e9 de once expertos independientes convocado por la Agencia de Alimentos y F\u00e1rmacos de EE.UU. (FDA) se pronunci\u00f3 el viernes en contra de la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco aducanumab para el tratamiento del alzheimer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La expectativa de que la FDA diera luz verde al aducanumab hab\u00eda creado grandes expectativas entre especialistas en el tratamiento del alzheimer. Se esperaba que el f\u00e1rmaco \u2013un anticuerpo que act\u00faa contra la prote\u00edna beta-amiloide que se acumula en el cerebro de los pacientes\u2013se convirtiera en el primer tratamiento capaz de frenar la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, los expertos consultados por la FDA consideran que los datos aportados por la compa\u00f1\u00eda Biogen son insuficientes para demostrar la eficacia del aducanumab. Aunque su veredicto no es vinculante, la FDA suele seguir las recomendaciones de los comit\u00e9s de expertos a los que consulta, por lo que es improbable que la FDA apruebe el f\u00e1rmaco en marzo del 2021 como se esperaba. Los expertos revisaron datos correspondientes a ensayos cl\u00ednicos de la fase III del aducanumab que a\u00fan no se han hecho p\u00fablicos. Los datos conocidos hasta ahora suger\u00edan que el aducanumab podr\u00eda ser \u00fatil en personas diagnosticadas de alzheimer con deterioro cognitivo leve.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Neur\u00f3logos que han participado en los ensayos cl\u00ednicos del aducanumab esperaban que se convirtiera en el primer avance farmacol\u00f3gico de relevancia en 17 a\u00f1os para esta enfermedad. De haberse demostrado su eficacia, hubiera supuesto un cambio de paradigma: pasar de medicamentos que tratan los s\u00edntomas y tienen un efecto transitorio, a f\u00e1rmacos que atacan las causas y que, por tanto, modifican el curso del Alzheimer. No se esperaba que el aducanumab curara esta patolog\u00eda neurodegenerativa, pero s\u00ed que lograra retrasar su avance.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cEs importante se\u00f1alar que el hecho de que el comit\u00e9 afirme que no hay datos suficientes de su eficacia no implica que el f\u00e1rmaco no funcione\u201d, declar\u00f3 ayer Alberto Lle\u00f3, director de la Unidad de Memoria del hospital de Sant Pau. Lle\u00f3 recuerda que \u201chay datos que muestran que el f\u00e1rmaco es biol\u00f3gicamente activo y que reduce la amiloide cerebral\u201d. Por ello, espera que \u201cse puedan generar datos de su eficacia en futuros estudios\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Incluso si el aducanumab nunca llega a ser aprobado, el neur\u00f3logo de Sant Pau destaca que se est\u00e1n desarrollando otros f\u00e1rmacos que act\u00faan contra la prote\u00edna beta-amiloide y que \u201chan mostrado resultados muy prometedores en estudios de fase II. Vamos en la buena direcci\u00f3n\u201d, a\u00f1ade.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se desconoce por qu\u00e9 en algunas personas comienza a acumularse la prote\u00edna beta-amiloide en el cerebro. La prote\u00edna acaba formando placas que impiden la comunicaci\u00f3n entre neuronas y que, al final, acaban provoc\u00e1ndoles la muerte. Junto a los dep\u00f3sitos de otra prote\u00edna llamada tau, esto se traduce en las caracter\u00edsticas p\u00e9rdidas cognitivas de los pacientes con alzheimer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En dos ensayos cl\u00ednicos realizados en 2019, en los que participaron 1.650 personas, y cuyos resultados est\u00e1n en revisi\u00f3n para publicarse en una revista cient\u00edfica, se vio que cuando se administraba la dosis m\u00e1s elevada de aducanumab a personas en fases muy tempranas de la enfermedad que hab\u00edan sido diagnosticas mediante una t\u00e9cnica de neuroimagen, \u201cse ralentizaba entre un 20% y un 30% la progresi\u00f3n de la enfermedad\u201d, ha informado Javier Olazar\u00e1n, director de la unidad de investigaci\u00f3n y tratamiento de los trastornos de la memoria del Centro Integral de Neurociencias HM CINAC en M\u00f3stoles (Madrid).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pero un tercio de los pacientes que recibieron la dosis m\u00e1s alta de esta mol\u00e9cula desarrollaron edema cerebral, aunque la mayor\u00eda eran asintom\u00e1ticos. \u201cEl edema, diagnosticado con las pruebas de neuroimagen rutinarias que les hac\u00edamos, estaba provocado por el propio anticuerpo, que genera inflamaci\u00f3n cuando elimina amiloide. Eso obligaba a suspender una dosis y, una vez bajaba la inflamaci\u00f3n, se reintroduc\u00eda el f\u00e1rmaco\u201d, explica Lle\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hasta ahora, los estudios que hab\u00edan probado anticuerpos monoclonales como el aducanumab en personas con alzheimer hab\u00edan fracasado. Los neur\u00f3logos que han participado en el desarrollo de este tipo de f\u00e1rmacos lo atribuyen a que se daban a personas con enfermedad avanzada, cuando los da\u00f1os irreversibles en el cerebro ya eran extensos; a que se usaban dosis demasiado bajas para ser eficaces; y a que se hab\u00edan incluido en los ensayos cl\u00ednicos a pacientes que no hab\u00edan sido diagnosticados en base a biomarcadores de amiloide.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>CRISTINA S\u00c1EZ<\/p>\n<p>https:\/\/www.lavanguardia.com\/vida\/20201108\/49309703264\/expertos-rechazan-farmaco-alzheimer-falta-pruebas.html<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; 09\/11\/2020&nbsp; &nbsp; &nbsp; Un comit&eacute; de once expertos independientes convocado por la Agencia de Alimentos y F&aacute;rmacos de EE.UU. 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