Ensayo esperanzador de un nuevo f\u00e1rmaco contra el Alzheimer, que ha logrado ralentizar un 27% el avance de la enfermedad en etapas precoces.<\/p>\n
La farmac\u00e9utica japonesa Eisai ha anunciado la fase final del estudio que est\u00e1 realizando con Lecanemab, el tratamiento que ha desarrollado con el laboratorio estadounidense Biogen.<\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico comenz\u00f3 en marzo de 2019. Participaron 1.795 personas de Jap\u00f3n, Estados Unidos y Europa con demencia leve o Alzheimer en estadios iniciales y con anomal\u00edas de la beta-amiloide (clave para el desarrollo de la enfermedad) confirmadas .<\/p>\n
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Resultados notables en seis meses<\/em><\/p>\n Los pacientes se dividieron en dos grupos. A unos les dieron el f\u00e1rmaco una vez cada dos semanas durante 18 meses, mientras que el resto recibieron un placebo.<\/p>\n Pasado a\u00f1o y medio, el grupo que hab\u00eda recibido el medicamento presentaba una reducci\u00f3n del 27% del empeoramiento de los s\u00edntomas, en comparaci\u00f3n con los que hab\u00edan recibido el placebo.<\/p>\n Los investigadores comprobaron que ya a partir de los seis meses se notaban \u00abcambios estad\u00edsticamente significativos\u00bb en la evoluci\u00f3n cognitiva.<\/p>\n El ACE Alzheimer Center Barcelona ha participado en el ensayo, con un 20% de los pacientes de los 12 centros del Estado que se implicaron en el estudio. La neur\u00f3logo y directora m\u00e9dica de la ACE, Merc\u00e8 Boada, ha celebrado los resultados: \u00abEs una gran noticia para el mundo Alzheimer: estamos en un momento de cambio en su historia. Podr\u00edamos tener un f\u00e1rmaco con eficacia cl\u00ednica en 2023.\u00bb<\/p>\n <\/p>\n C\u00f3mo funciona el Lecanemab<\/em><\/p>\n El Lecanemab es un anticuerpo antibeta-amiloide, una prote\u00edna que se acumula de forma anormal en el cerebro de las personas con Alzheimer. Se une a esa prote\u00edna y evita la destrucci\u00f3n de c\u00e9lulas nerviosas.<\/p>\n El director general de Biogen ha lanzado un mensaje optimista a los afectados: \u00abEl anuncio da a los pacientes y sus familias la esperanza de que el Lecanemab, si se aprueba, pueda potencialmente ralentizar la progresi\u00f3n del Alzheimer, y proporcionar un impacto cl\u00ednicamente significativo en la cognici\u00f3n y la funci\u00f3n.\u00bb<\/p>\n <\/p>\n Se podr\u00eda comercializar el pr\u00f3ximo a\u00f1o<\/em><\/p>\n Las conclusiones de la investigaci\u00f3n se presentar\u00e1n en el congreso de ensayos cl\u00ednicos sobre el Alzheimer que tendr\u00e1 lugar en noviembre en Estados Unidos.<\/p>\n Eisai traer\u00e1 los resultados a las autoridades reguladores con la intenci\u00f3n de solicitar, antes de marzo de 2023, la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco en Estados Unidos, Jap\u00f3n y Europa.<\/p>\n En 2021, Estados Unidos aprob\u00f3 otro medicamento de las propias compa\u00f1\u00edas, comercializado con el nombre Aduhelm, aunque exist\u00edan dudas sobre la efectividad y la seguridad del tratamiento.<\/p>\n Precisamente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechaz\u00f3 la solicitud de comercializaci\u00f3n al considerar que la evidencia cient\u00edfica no demostraba que fuera \u00absuficientemente efectivo para el tratamiento en adultos en fases iniciales\u00bb.<\/p>\n Este rechazo y las crecientes dudas llevaron a los laboratorios a dejar de comercializarlo el pasado mayo.<\/p>\n <\/p>\n