La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en ingl\u00e9s) dio su aprobaci\u00f3n total al f\u00e1rmaco Leqembi para su uso en pacientes que est\u00e1n en las etapas iniciales de la enfermedad de Alzheimer y Medicare dio a conocer que cubrir\u00eda el 80 por ciento del costo del medicamento que tiene un precio de 26.500 d\u00f3lares anuales. Las decisiones de las dos agencias federales incrementar\u00e1n mucho el acceso a la medicina, pero tambi\u00e9n plantea un dilema para los pacientes y sus familiares.<\/p>\n
Hay muchos factores, tanto financieros como m\u00e9dicos, que sopesar. A continuaci\u00f3n, respuestas a algunas preguntas vitales.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 tan bien funciona el f\u00e1rmaco?<\/strong> Los efectos del f\u00e1rmaco en la vida cotidiana de los pacientes podr\u00edan variar mucho. A algunas personas, Leqembi podr\u00eda concederles varios meses adicionales de ser capaces de preparar una receta, organizar una chequera o lograr otras actividades sin ayuda. Para otras, el impacto podr\u00eda ser mucho m\u00e1s sutil y apenas perceptible.<\/p>\n \u00bfExisten riesgos por tomarlo?<\/strong> Los pacientes con el mayor riesgo incluyen a aquellos con anticoagulantes, los que han tenido m\u00e1s de cuatro hemorragias intracerebrales microsc\u00f3picas y personas con una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica vinculada con el alzh\u00e9imer llamada APOE4 (en especial, si tienen dos copias de la mutaci\u00f3n). Esas personas, en conjunto con sus m\u00e9dicos, deber\u00edan considerar si el riesgo adicional compensa su deseo de un medicamento que podr\u00eda, de manera modesta, ralentizar el deterioro cognitivo.<\/p>\n Un extenso ensayo cl\u00ednico del f\u00e1rmaco descubri\u00f3 que casi el 13 por ciento de los pacientes que recibieron Leqembi experimentaron inflamaci\u00f3n del cerebro, pero la mayor\u00eda de esos casos fueron leves o moderados. Menos del 2 por ciento de los pacientes que obtuvieron el placebo experimentaron esa inflamaci\u00f3n. La mayor\u00eda de estas inflamaciones del cerebro no causaron ning\u00fan s\u00edntoma y, en general, se resolvieron en algunos meses.<\/p>\n Alrededor del 17 por ciento de los pacientes a los que se les administr\u00f3 Leqembi experimentaron hemorragia intracerebral, en comparaci\u00f3n con el 9 por ciento de los pacientes a quienes se les dio el placebo. El estudio indic\u00f3 que el s\u00edntoma m\u00e1s com\u00fan de las hemorragias intracerebrales fue el mareo.<\/p>\n \u00bfQui\u00e9n es apto para tomar Leqembi?<\/strong> La etiqueta requerida por la FDA en el medicamento instruye a los m\u00e9dicos a no tratar pacientes sin hacer pruebas para confirmar que tienen una de las caracter\u00edsticas del alzh\u00e9imer: una acumulaci\u00f3n en el cerebro de la prote\u00edna amiloide, la cual Leqembi ataca. Los niveles de amiloide pueden ser medidos con tomograf\u00edas, punciones lumbares o an\u00e1lisis de sangre disponibles apenas de manera reciente.<\/p>\n \u00bfCu\u00e1nto tendremos que pagar?<\/strong> No obstante, de manera potencial, hay decenas de miles de d\u00f3lares en gastos adicionales (incluyendo consultas m\u00e9dicas para las infusiones y tomograf\u00edas de cerebro regulares). Algunos expertos en alzh\u00e9imer han calculado que el costo total de tomar Leqembi podr\u00eda ascender a cerca de 90.000 d\u00f3lares al a\u00f1o. Con el 80 por ciento de cobertura, es posible que el tratamiento podr\u00eda dejar a los pacientes la obligaci\u00f3n de pagar 18.000 d\u00f3lares al a\u00f1o de su bolsillo.<\/p>\n \u00bfCu\u00e1les son los criterios que se deben tomar en cuenta para decidir su consumo?<\/strong> Para conocer esos riesgos, solicita pruebas gen\u00e9ticas con el fin de determinar si tienes la mutaci\u00f3n gen\u00e9tica APOE4. Las personas con dos copias de esa mutaci\u00f3n (alrededor del 15 por ciento de los pacientes con alzh\u00e9imer) corren un alto riesgo de inflamaci\u00f3n y hemorragia intracerebral.<\/p>\n Tambi\u00e9n hay otros factores a considerar. \u00bfIr a una cl\u00ednica cada dos semanas para recibir una infusi\u00f3n representar\u00eda una carga?<\/p>\n Adem\u00e1s, y esto es importante, \u00bfc\u00f3mo percibes tu situaci\u00f3n cognitiva actual, c\u00f3mo afecta tu vida y qu\u00e9 piensan tus familiares? Como Leqembi fue creado para personas con s\u00edntomas leves, algunas podr\u00edan estar menos inclinadas a tomar riesgos, pero otras podr\u00edan pensar que es muy importante probar un f\u00e1rmaco que podr\u00eda mantenerlas durante m\u00e1s tiempo en esa etapa leve.<\/p>\n <\/p>\n Pam Belluck<\/em><\/p>\n Pam Belluck es una reportera especializada en salud y ciencia que ha sido galardonada con el Premio Pulitzer y el Premio Victor Cohn a la Excelencia en la Informaci\u00f3n M\u00e9dica Cient\u00edfica. Es autora de Island Practice, un libro sobre un doctor peculiar.<\/em><\/p>\n
\nLeqembi no es una cura para el alzh\u00e9imer y no mejora la memoria de los pacientes o sus habilidades cognitivas. Tampoco evita que el padecimiento empeore. Lo que Leqembi puede hacer es ralentizar, de manera modesta, el deterioro cognitivo en pacientes que est\u00e1n en las etapas iniciales de la enfermedad. Los datos de un ensayo cl\u00ednico de grandes dimensiones indican que el medicamento podr\u00eda ralentizar el deterioro en alrededor de cinco meses durante un periodo de 18 meses para esos pacientes.<\/p>\n
\nS\u00ed. El f\u00e1rmaco puede tener efectos secundarios como inflamaci\u00f3n o sangrado en el cerebro que con frecuencia son leves o moderados y se solucionan por s\u00ed mismos, pero puede ser grave y, en casos muy poco comunes, podr\u00eda ser fatal. La FDA estaba tan preocupada sobre estos efectos que exige un \u201crecuadro negro de advertencia\u201d (el nivel de mayor urgencia) en la etiqueta del medicamento, al afirmar que el f\u00e1rmaco puede causar \u201creacciones graves y potencialmente mortales\u201d.<\/p>\n
\nLeqembi (que se administra mediante infusiones intravenosas en un consultorio m\u00e9dico o cl\u00ednica cada dos semanas) estar\u00e1 disponible para personas que tienen un diagn\u00f3stico de etapas tempranas de alzh\u00e9imer y para aquellas con un padecimiento prealzh\u00e9imer llamado deterioro cognitivo leve. Cerca de 1,5 millones de personas en Estados Unidos encajan en esa descripci\u00f3n. Otros cinco millones que tienen alzh\u00e9imer no calificar\u00e1n para recibir Leqembi porque su enfermedad ya est\u00e1 muy avanzada.<\/p>\n
\nLa mayor\u00eda de los pacientes tendr\u00e1n edad suficiente para solicitar Medicare, que ha dicho que pagar\u00e1 el 80 por ciento de los 26.500 d\u00f3lares del costo anual de la droga. Los pacientes tendr\u00edan que hacerse cargo de los 6600 restantes de copago, lo que podr\u00eda poner al f\u00e1rmaco fuera del alcance financiero de muchos. Una parte o la totalidad de ese copago podr\u00eda ser cubiertos por las p\u00f3lizas suplementarias de seguros privados que poseen muchos pacientes de Medicare.<\/p>\n
\nHabla con tu m\u00e9dico. Si tu doctor no tiene mucha informaci\u00f3n sobre los tratamientos para el alzh\u00e9imer, considera visitar a un especialista. Lo m\u00e1s importante es discutir la decisi\u00f3n con expertos m\u00e9dicos que te explicar\u00e1n con detenimiento los riesgos para tu situaci\u00f3n espec\u00edfica.<\/p>\n