Los datos publicados el 17 de julio por Eli Lilly<\/u>\u00a0del ensayo cl\u00f3inico\u00a0TRAILBLAZER-ALZ 2<\/u>\u00a0sobre donanemab en la enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana demuestran un avance importante en la investigaci\u00f3n y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
Los datos completos de la Fase 3 se informaron en la\u00a0Alzheimer’s Association International Conference<\/u>\u00ae<\/sup>\u00a0(AAIC\u00ae<\/sup>) 2023, en \u00c1msterdam, Pa\u00edses Bajos, y en l\u00ednea. Los datos se publicaron simult\u00e1neamente en el\u00a0Journal of the American Medical Association.<\/u><\/i><\/p>\n Los resultados mostraron que donanemab ralentiz\u00f3 significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana (ya sea deterioro cognitivo leve o demencia leve), lo que confirma la publicaci\u00f3n de datos principales de mayo de 2023 de la compa\u00f1\u00eda. En la AAIC aprendimos:<\/p>\n \u00abCon esta imagen m\u00e1s completa, existe evidencia cient\u00edfica adicional y convincente de que la eliminaci\u00f3n completa de beta amiloide del cerebro est\u00e1 asociada con una ralentizaci\u00f3n significativa de la progresi\u00f3n de la enfermedad en personas que viven con Alzheimer temprano\u00bb, dijo\u00a0Maria C. Carrillo<\/span>, Ph.D., directora cient\u00edfica de Alzheimer’s Association.<\/p>\n \u00abLos resultados ilustran que iniciar el tratamiento lo antes posible permite la posibilidad de un mayor efecto beneficioso, pero tambi\u00e9n que existe la posibilidad de ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad incluso cuando el tratamiento se inicia m\u00e1s tarde en la progresi\u00f3n de la enfermedad\u00bb, dijo Carrillo. \u00abEstos beneficios son reales y significativos, ya que brindan a las personas m\u00e1s tiempo para participar en la vida diaria, permanecer independientes y tomar decisiones futuras sobre el cuidado de la salud\u00bb.<\/p>\n Los participantes en TRAILBLAZER-ALZ 2 fueron evaluados durante 18 meses mediante escalas que miden tanto la cognici\u00f3n como la funci\u00f3n. Un an\u00e1lisis preespecificado de participantes con tau bajo a medio basado en el estadio cl\u00ednico mostr\u00f3 un mayor beneficio de donanemab en aquellos en estadios m\u00e1s tempranos de la enfermedad.<\/p>\n Al igual que con otros tratamientos antiamiloides, este tratamiento tiene efectos secundarios. Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, el nivel y la gravedad de las anomal\u00edas en las im\u00e1genes relacionadas con el amiloide, tambi\u00e9n conocidas como ARIA, coincidieron con el estudio de fase 2 TRAILBLAZER-ALZ. ARIA suele ser asintom\u00e1tica, pero puede ser grave. Este riesgo se puede manejar con una observaci\u00f3n y un seguimiento cuidadosos, y con la retirada del tratamiento, si est\u00e1 justificado. El tratamiento a menudo se puede reintroducir.<\/p>\n Los pacientes que viven con una enfermedad mortal y sus familias siempre deben hablar con sus m\u00e9dicos para desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para ellos, incluida la evaluaci\u00f3n de los beneficios y riesgos de las terapias aprobadas.<\/p>\n La compa\u00f1\u00eda comparti\u00f3 p\u00fablicamente que complet\u00f3 su presentaci\u00f3n a la Administraci\u00f3n de F\u00e1rmacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) para la aprobaci\u00f3n tradicional, y se espera que se tome una acci\u00f3n regulatoria para finales de a\u00f1o, y tambi\u00e9n que las presentaciones a otros reguladores globales est\u00e1n en marcha. Basado en los resultados positivos de los ensayos cl\u00ednicos, la Alzheimer’s Association respalda firmemente la aprobaci\u00f3n tradicional de la FDA y, una vez aprobada, esperamos que los CMS y otros seguros privados cubran total e inmediatamente este tratamiento para las personas que se beneficiar\u00e1n.<\/p>\n La Alzheimer’s Association sigue decepcionada de que se est\u00e9 progresando tan poco en la mejora de la representaci\u00f3n de todas las comunidades afectadas en los ensayos cl\u00ednicos de Alzheimer, incluido este. Por ejemplo, la demencia afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos y los hispanoamericanos; sin embargo, con demasiada frecuencia, est\u00e1n gravemente subrepresentados en los estudios de tratamiento. Es fundamental que los ensayos cl\u00ednicos reflejen con precisi\u00f3n la poblaci\u00f3n a la que buscan servir. Debemos hacer todo lo que podamos para llegar a las comunidades que est\u00e1n subrepresentadas para que los descubrimientos que se hagan beneficien a todos.<\/p>\n Las pruebas de ensayos cl\u00ednicos de donanemab difieren de las realizadas en los dos tratamientos antiamiloides para el Alzheimer aprobados por la FDA donde los participantes del estudio abandonan el tratamiento una vez que alcanzan un nivel predeterminado de eliminaci\u00f3n de amiloide del cerebro. Una vez por debajo de cierto umbral, los pacientes fueron retirados del tratamiento y agregados al grupo de placebo. La mitad (52%) de los participantes del estudio que recibieron el f\u00e1rmaco terminaron el tratamiento en menos de 12 meses; el 72% lo complet\u00f3 a los 18 meses. Esto es notable para los pacientes, las familias, los prescriptores y los pagadores porque es posible que los pacientes no necesiten recibir este tratamiento de manera continua por el resto de sus vidas.<\/p>\n Mientras reflexionamos sobre la importancia de los resultados positivos anunciados hoy, la Alzheimer’s Association sigue\u00a0comprometida con el avance de todas las posibles v\u00edas de tratamiento<\/u>\u00a0y la exploraci\u00f3n de m\u00e9todos para combinar diversos enfoques en terapias combinadas. Debe haber acceso a todos los tratamientos aprobados, as\u00ed como atenci\u00f3n y apoyo de calidad para todas las personas.<\/p>\n Acerca de la Alzheimer’s Association International Conference\u00ae<\/sup>\u00a0(AAIC\u00ae<\/sup>) Alzheimer’s Association <\/p>\n\n
<\/b>La Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) es la reuni\u00f3n m\u00e1s grande del mundo de investigadores de todo el mundo centrados en el Alzheimer y otras demencias. Como parte del programa de investigaci\u00f3n de la Alzheimer’s Association, la AAIC sirve como catalizador para generar nuevos conocimientos sobre la demencia y fomentar una comunidad de investigaci\u00f3n colegiada vital.
P\u00e1gina de AAIC 2023:\u00a0www.alz.org\/aaic\/<\/u>\u00a0
Sala de<\/span>\u00a0prensa de AAIC 2023:\u00a0www.alz.org\/aaic\/pressroom.asp<\/u>
Hashtag de AAIC 2023: #AAIC23<\/p>\n
<\/b>La Alzheimer’s Association lidera el camino para terminar con el Alzheimer y todas las dem\u00e1s demencias, al acelerar la investigaci\u00f3n global, impulsar la reducci\u00f3n de riesgos y la detecci\u00f3n temprana, y maximizar la atenci\u00f3n y el apoyo de calidad. Nuestra visi\u00f3n es un mundo sin Alzheimer y todas las dem\u00e1s demencias. Visite\u00a0alz.org<\/u>\u00a0o llame a la l\u00ednea de ayuda 24\/7 en el 800.272.3900.<\/p>\n