
{"id":27317,"date":"2024-01-16T17:01:12","date_gmt":"2024-01-16T17:01:12","guid":{"rendered":"https:\/\/afabaix.org\/?p=27317"},"modified":"2024-01-16T17:01:25","modified_gmt":"2024-01-16T17:01:25","slug":"por-que-el-nuevo-farmaco-contra-el-alzheimer-aprobado-por-la-fda-es-un-hito-cientifico-para-la-salud-mental","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/afabaix.org\/es\/por-que-el-nuevo-farmaco-contra-el-alzheimer-aprobado-por-la-fda-es-un-hito-cientifico-para-la-salud-mental\/","title":{"rendered":"Por qu\u00e9 el nuevo f\u00e1rmaco contra el Alzheimer aprobado por la FDA es un hito cient\u00edfico para la salud mental."},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>El medicamento Leqembi mostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del deterioro cognitivo en etapas tempranas de la demencia. Una experta de la Escuela de Medicina Icahn, en Mount Sinai, explic\u00f3 por qu\u00e9 esto cambia el abordaje terap\u00e9utico de la enfermedad<\/em><\/p>\n<p>A medida que la poblaci\u00f3n global se vuelve m\u00e1s longeva, aumenta el riesgo de\u00a0<strong>enfermedades neurodegenerativas\u00a0<\/strong>vinculadas intr\u00ednsecamente al envejecimiento. Por eso, la ciencia trabaja a paso acelerado en opciones terap\u00e9uticas contra las\u00a0<strong>demencias<\/strong>. En ese marco, en las \u00faltimas semanas se conocieron avances m\u00e9dicos prometedores.<\/p>\n<p>A principios de julio, la\u00a0<strong>Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)\u00a0<\/strong>dio aprobaci\u00f3n plena a un anticuerpo monoclonal para el\u00a0<strong>tratamiento del Alzheimer<\/strong>. Se trata de la droga\u00a0<a href=\"https:\/\/www.infobae.com\/wapo\/2023\/07\/06\/estados-unidos-aprobo-el-primer-farmaco-que-ralentiza-de-forma-clara-el-avance-del-alzheimer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">lecanemab\u00a0<\/a>(conocida por su nombre comercial\u00a0<strong>Leqembi<\/strong>) dise\u00f1ada por los laboratorios Eisai y Biogen, que ataca los dep\u00f3sitos de la prote\u00edna beta amiloide y reduce el deterioro de las funciones cognitivas en un 27% en las etapas iniciales de la patolog\u00eda.<\/p>\n<p>En 2021, la FDA hab\u00eda dado luz verde tambi\u00e9n al f\u00e1rmaco\u00a0<a href=\"https:\/\/www.infobae.com\/america\/ciencia-america\/2021\/07\/08\/se-reabre-el-debate-sobre-la-droga-contra-el-alzheimer-que-aprobo-hace-un-mes-la-fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aducanumab\u00a0<\/a>de Biogen (denominado Aduhelm). Pero la reciente aprobaci\u00f3n de<strong>\u00a0Leqembi<\/strong>, marca un\u00a0<strong>antes y despu\u00e9s\u00a0<\/strong>en el campo de la\u00a0<strong>salud mental<\/strong>, seg\u00fan una experta del Sistema de Salud Mount Sinai, de EEUU.<\/p>\n<p>\u201cLa aprobaci\u00f3n total de Leqembi representa\u00a0<strong>un hito para la comunidad m\u00e9dica\u00a0<\/strong>y los pacientes que luchan contra la enfermedad de Alzheimer\u201d, se\u00f1al\u00f3 la doctora\u00a0<strong>Mary Sano<\/strong>, profesora de Psiquiatr\u00eda y Directora del Centro de\u00a0<strong>Investigaci\u00f3n de la Enfermedad de Alzheimer en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai.<\/strong><\/p>\n<p>El Alzheimer es una enfermedad progresiva, en la que los s\u00edntomas de demencia empeoran gradualmente a lo largo de los a\u00f1os (Getty)<\/p>\n<p>\u201cHasta ahora,\u00a0<strong>nadie consideraba que el Alzheimer fuera una enfermedad tratable\u201d<\/strong>, enfatiz\u00f3 la especialista, subrayando la importancia de la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n<p>La\u00a0<strong>Enfermedad de Alzheimer (EA)<\/strong>\u00a0es la forma m\u00e1s habitual de demencia y se estima que en<strong>\u00a0el mundo m\u00e1s de 55 millones de personas<\/strong>\u00a0viven con esta y otras demencias. Adem\u00e1s, este n\u00famero podr\u00eda triplicarse para 2050, y llegar a m\u00e1s 150 millones, seg\u00fan un estudio de la revista\u00a0<a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanpub\/article\/PIIS2468-2667(21)00249-8\/fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">The Lancet Public Health.<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo act\u00faa el nuevo f\u00e1rmaco aprobado por la FDA<\/h2>\n<p>Leqembi (lecanemab) es un tratamiento basado en anticuerpos monoclonales dise\u00f1ado para\u00a0<strong>reducir la acumulaci\u00f3n de placas de beta amiloide\u00a0<\/strong>en el cerebro, que son una caracter\u00edstica definitoria de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n<p>El f\u00e1rmaco Leqembi es para pacientes en fase inicial con deterioro cognitivo leve o demencia incipiente causada por el Alzheimer, y una acumulaci\u00f3n confirmada de amiloide en sus cerebros (Europa Press)<\/p>\n<p>La experta de la Escuela de Medicina Icahn en\u00a0<strong>Mount Sinai<\/strong>\u00a0explic\u00f3: \u201cLa beta amiloide ha sido identificada como un factor clave en la enfermedad de Alzheimer\u201d.<\/p>\n<p>Aunque\u00a0<strong>las causas subyacentes del Alzheimer a\u00fan no se comprenden completamente<\/strong>, las acumulaciones de beta amiloide y otras prote\u00ednas, como los ovillos\u00a0<strong>tau<\/strong>, se han asociado con la\u00a0<strong>p\u00e9rdida de memoria<\/strong>\u00a0y funciones cognitivas en pacientes.<\/p>\n<p>Leqembi ha obtenido la aprobaci\u00f3n de la FDA para tratar tanto el deterioro cognitivo leve como la demencia leve. Se tratan de\u00a0<strong>etapas tempranas de la enfermedad<\/strong>, caracterizadas por la capacidad de los pacientes para llevar a cabo actividades diarias, aunque puedan experimentar lapsus de memoria (como olvidar palabras y la ubicaci\u00f3n de objetos) y otras dificultades cognitivas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Un tratamiento que cambia la calidad de vida<\/h2>\n<p>El Alzheimer cambia todo el cerebro, provoca la muerte de las c\u00e9lulas nerviosas y la p\u00e9rdida de tejido en todo el cerebro (foto Policl\u00ednica Metropolitana)<\/p>\n<p>\u201cEn el ensayo cl\u00ednico que respald\u00f3 la aprobaci\u00f3n total de Leqembi, el f\u00e1rmaco demostr\u00f3 una<strong>\u00a0reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa en el deterioro cognitivo<\/strong>\u00a0en comparaci\u00f3n con el placebo. Por eso, los pacientes pueden esperar una desaceleraci\u00f3n en la p\u00e9rdida de sus funciones cognitivas\u201d, apunt\u00f3 la doctora Sano.<\/p>\n<p>Los resultados medidos en el estudio se relacionaron con actividades cotidianas que, en la\u00a0<strong>fase temprana de la enfermedad<\/strong>, pueden verse entorpecidas por la aparici\u00f3n de la patolog\u00eda neurodegenerativa, como pagar facturas, realizar operaciones bancarias o ciertas tareas con dispositivos digitales.<\/p>\n<p>\u201cEl efecto demostrado es modesto, pero s\u00f3lido, visto en todas las medidas. No quiero exagerar que este es el principio y el final del tratamiento\u201d, indic\u00f3 la especialista y agreg\u00f3: \u201cNo estoy diciendo que esto es un gran efecto y que la persona vuelve al 100% normal. Pero hasta los estudios de Leqembi, ten\u00edamos otros anticuerpos monoclonales y no hab\u00edamos visto\u00a0<strong>beneficios tan consistentes<\/strong>\u201d.<\/p>\n<p>Esos beneficios se observaron en el tercer mes de tratamiento y persistieron hasta el mes 18, al final del estudio.<\/p>\n<p>Muchos neur\u00f3logos afirman que disponer de un f\u00e1rmaco que ralentice el Alzheimer, aunque sea modestamente, es un hito tras a\u00f1os de ensayos fallidos (Getty Images)<\/p>\n<p>Antes de Leqembi, el consenso m\u00e9dico predominante ante los pacientes diagnosticados con demencia leve (MCI) hab\u00eda sido un enfoque de \u201cesperar y ver\u201d, se\u00f1al\u00f3 la doctora Sano: \u201cLos profesionales pueden resistirse a iniciar un tratamiento activo en un paciente en etapa temprana y, de manera similar, los pacientes que son altamente funcionales pueden ser reacios a comprometer su autonom\u00eda\u201d.<\/p>\n<p>\u201cHay una barrera para cambiar nuestra cultura, pero es\u00a0<strong>claramente superable<\/strong>\u201d, asegur\u00f3 la especialista en Alzheimer. \u201cLa \u00fanica diferencia que tenemos que considerar es esta:\u00a0<strong>las personas no se quedan en demencia leve para siempre<\/strong>, necesitamos cambiar la cultura para abordar esto temprano\u201d, concluy\u00f3.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Los hallazgos del estudio de Leqembi<\/h2>\n<p>En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 1.795 participantes, Leqembi mostr\u00f3\u00a0<strong>una reducci\u00f3n significativa en la Clasificaci\u00f3n cl\u00ednica de demencia (CDR)<\/strong>, una medida cognitiva y funcional, en comparaci\u00f3n con\u00a0<strong>placebo<\/strong>.<\/p>\n<p>ARCHIVO \u2013 La obtenci\u00f3n de im\u00e1genes mediante tomograf\u00edas forma parte del trabajo de diagn\u00f3stico en casos de sospecha de encefalitis. Foto: Britta Pedersen\/dpa<\/p>\n<p>Los pacientes tratados con Leqembi tuvieron una disminuci\u00f3n del<strong>\u00a027%<\/strong>\u00a0en la CDR a los\u00a0<strong>18 meses<\/strong>.<\/p>\n<p>Esta diferencia se observ\u00f3 a partir de los seis meses y se ampli\u00f3 cada tres meses. En cuanto a la carga de beta amiloide, medida en una escala de Centiloids, el grupo Leqembi redujo su carga de placa en 55.5 puntos a los 18 meses, mientras que el grupo placebo aument\u00f3 en 3.6 puntos. La significancia estad\u00edstica se alcanz\u00f3 a los tres meses.<\/p>\n<p><strong>Qui\u00e9nes pueden acceder al tratamiento en EEUU<\/strong><\/p>\n<p>Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron a principios de julio que Leqembi es elegible para la cobertura de la Parte B de Medicare. Uno de los requisitos es evidencia documentada de placa beta amiloide en el cerebro, lo que requiere estudios de diagn\u00f3stico por im\u00e1genes, se\u00f1alaron desde los centros de salud Mount Sinai.<\/p>\n<p>\u201cSi no tiene la presencia de amiloide, esto significa que este es un medicamento que no puede usar, incluso si tiene s\u00edntomas de memoria u otros problemas cognitivos\u201d, dijo la doctora Sano.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.expresdiario.com.ar\/por-que-el-nuevo-farmaco-contra-el-alzheimer-aprobado-por-la-fda-es-un-hito-cientifico-para-la-salud-mental\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Por qu\u00e9 el nuevo f\u00e1rmaco contra el Alzheimer aprobado por la FDA es un hito cient\u00edfico para la salud mental &#8211; Diario Expr\u00e9s (expresdiario.com.ar)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; El medicamento Leqembi mostr&oacute; una reducci&oacute;n significativa del deterioro cognitivo en etapas tempranas de la demencia. 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