{"id":27437,"date":"2024-02-14T15:31:37","date_gmt":"2024-02-14T15:31:37","guid":{"rendered":"https:\/\/afabaix.org\/?p=27437"},"modified":"2024-02-14T15:32:31","modified_gmt":"2024-02-14T15:32:31","slug":"biogen-dejara-de-vender-aduhelm-su-farmaco-contra-el-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/afabaix.org\/es\/biogen-dejara-de-vender-aduhelm-su-farmaco-contra-el-alzheimer\/","title":{"rendered":"Biogen dejar\u00e1 de vender Aduhelm, su f\u00e1rmaco contra el Alzheimer"},"content":{"rendered":"<div class=\"btw\">\n<div class=\"mt-2 mb-0 lg:mb-1\">\n<div><\/div>\n<div class=\"btw\">Biogen va a devolver los derechos sobre el f\u00e1rmaco a Neurimmune, la empresa privada que lo invent\u00f3, inform\u00f3 el gigante farmac\u00e9utico en un comunicado. La farmac\u00e9utica, con sede en Cambridge (Massachusetts), r<b>easignar\u00e1 recursos a sus otros programas contra el Alzheimer, incluido Leqembi, un medicamento que fabrica con su socio Eisai Co.<\/b><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<article class=\"default__ArticleBody-sc-108h6at-1 OnBhh article-body-wrapper-bl\">\n<div class=\"btw\">\n<div class=\"flex space-x-4 mb-4 bg-black px-4 lg:px-6 py-4 rounded-lg text-white relative min-h-28\">\n<div>\n<div><\/div>\n<div class=\"font-light text-sm lg:text-base hidden md:block mt-2 lg:leading-5\">La medida resuelve un enigma para el CEO de Biogen, Chris Viehbacher, sobre qu\u00e9 hacer con Aduhelm mientras la empresa se centra en el lanzamiento de Leqembi. Aduhelm recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n estadounidense por la v\u00eda r\u00e1pida en 2021 como el primero de una nueva clase de f\u00e1rmacos que eliminan la prote\u00edna amiloide t\u00f3xica del cerebro de los enfermos de Alzheimer. Sin embargo, ha sido un fracaso comercial, y las aseguradoras se han negado a cubrirlo debido a la incertidumbre sobre si funciona.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">El analista de Stifel, Paul Matteis, afirm\u00f3 en una nota que la decisi\u00f3n \u201cse ve\u00eda venir desde hace tiempo\u201d y que \u201ctiene sentido, en nuestra opini\u00f3n, dadas sus limitadas perspectivas de crecimiento y aceptaci\u00f3n comercial y la continua necesidad de un estudio confirmatorio\u201d.<\/p>\n<div class=\"hide-container\">\n<div id=\"arcad-feature-f0fxMpnByh4JaUe-d95601d6f18ff\" class=\"styled__StyledAdUnit-sc-1gy46gr-0 fYzQBk arcad-feature-custom undefined arcad-margin-bottom\">\n<div class=\"styled__StyledLabelAdUnit-sc-1gy46gr-1 goGsUa arcad-feature-label\">Las acciones subieron hasta un 0,3% en la apertura del mercado de Nueva York.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">Biogen hab\u00eda iniciado un costoso ensayo con 1.500 pacientes destinado a demostrar de una vez por todas que\u00a0Aduhelmfrena el Alzheimer.<b>\u00a0Pero no habr\u00eda dado resultados hasta pasados a\u00f1os, momento en el que probablemente habr\u00eda sido demasiado tarde para resucitar las ventas a medida que llegaran al mercado f\u00e1rmacos con pruebas m\u00e1s convincentes<\/b>. Entre ellos est\u00e1 el Leqembi, que obtuvo la plena aprobaci\u00f3n de EE.UU. el a\u00f1o pasado, despu\u00e9s de que un gran ensayo demostrara claramente que ralentizaba la progresi\u00f3n del Alzheimer.<\/p>\n<h2 class=\"heading__StyledHeading-sc-1m7zxnp-0 fdcWJL\">Aprobaci\u00f3n abreviada<\/h2>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">En cambio, Aduhelm fue aprobado en EE.UU. mediante un atajo normativo denominado aprobaci\u00f3n acelerada, despu\u00e9s de que dos ensayos destinados a demostrar que ralentizaba la enfermedad arrojaran resultados contradictorios. La autorizaci\u00f3n desat\u00f3 una tormenta de controversia:\u00a0<b>Tres miembros de un grupo asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos que hab\u00eda recomendado no aprobar el f\u00e1rmaco dimitieron en se\u00f1al de protesta<\/b>. El Congreso inici\u00f3 una investigaci\u00f3n sobre las inusuales circunstancias de la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"hide-container\">\n<div id=\"arcad-feature-f0fVc23uLxaH5Tz-e9bbe7dbc729\" class=\"styled__StyledAdUnit-sc-1gy46gr-0 cEAJTV arcad-feature-custom undefined arcad-margin-bottom\">\n<div class=\"styled__StyledLabelAdUnit-sc-1gy46gr-1 cwKPoJ arcad-feature-label\">Los defensores del f\u00e1rmaco aclamaron la decisi\u00f3n como un hito, pero el medicamento nunca se utiliz\u00f3 mucho fuera de los ensayos porque el programa federal Medicare se neg\u00f3 en gran medida a cubrirlo.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">Una condici\u00f3n de la aprobaci\u00f3n abreviada exig\u00eda que Biogen realizara el estudio para determinar si Aduhelm funcionaba. Ahora, es posible que nunca se completen los ensayos para demostrar si el f\u00e1rmaco funciona. La FDA no respondi\u00f3 inmediatamente a una solicitud de comentarios.<\/p>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">Como parte de una revisi\u00f3n estrat\u00e9gica de su investigaci\u00f3n y desarrollo que comenz\u00f3 hace un a\u00f1o, Biogen busc\u00f3 posibles socios o financiaci\u00f3n externa para ayudar a continuar el ensayo de Aduhelm, pero no pudo encontrar ninguno, seg\u00fan declar\u00f3 la empresa el mi\u00e9rcoles. Biogen va a asumir un cargo \u00fanico de US$60 millones en el cuarto trimestre de 2023 para contabilizar los costes de la finalizaci\u00f3n del programa Aduhelm.<\/p>\n<div class=\"oembed-youtube embed-responsive embed-responsive-16by9 container_row margin_top_md margin_bottom_md block-margin-bottom chromatic-ignore\">\n<div>\n<div class=\"oembed-element\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2 class=\"heading__StyledHeading-sc-1m7zxnp-0 fdcWJL\">Nuevas versiones<\/h2>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">S\u00f3lo unos 2.500 pacientes en todo el mundo toman el medicamento.\u00a0<b>Muchos de ellos lo toman a trav\u00e9s del ensayo cl\u00ednico y de un programa de f\u00e1rmacos gratuitos que gestiona Biogen, y algunos lo pagan comercialmente,\u00a0<\/b>seg\u00fan un portavoz.<\/p>\n<div>\n<div>\n<div id=\"piano-newsletter-container\" class=\"piano-newsletter-container\">Los que toman el f\u00e1rmaco en el ensayo podr\u00e1n seguir tomando Aduhelm hasta el 1 de mayo, mientras Biogen trabaja con los investigadores para encontrar otras opciones para ellos, dijo el portavoz. Los pacientes que tomen el f\u00e1rmaco comercialmente podr\u00e1n obtenerlo hasta noviembre, seg\u00fan el portavoz.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"default__StyledText-sc-108h6at-0 eCnRCY body-paragraph\">Neurimmune, con sede en Suiza, dijo que pretende desarrollar versiones de administraci\u00f3n subcut\u00e1nea del f\u00e1rmaco, que ahora se administra por v\u00eda intravenosa. Adem\u00e1s de los derechos, Neurimmune est\u00e1 obteniendo datos cl\u00ednicos detallados junto con suministros y tecnolog\u00eda de fabricaci\u00f3n, seg\u00fan un comunicado.<\/p>\n<\/article>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span class=\" text-base\">Por<\/span><span class=\" italic underline font-bold\">\u00a0Robert Langreth<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.bloomberglinea.com\/2024\/02\/04\/biogen-dejara-de-vender-aduhelm-su-farmaco-contra-el-alzheimer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Biogen dejar\u00e1 de vender Aduhelm, su f\u00e1rmaco contra el Alzheimer (bloomberglinea.com)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Biogen va a devolver los derechos sobre el f&aacute;rmaco a Neurimmune, la empresa privada que lo invent&oacute;, inform&oacute; el gigante farmac&eacute;utico en un comunicado. 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