{"id":28959,"date":"2025-05-20T19:11:32","date_gmt":"2025-05-20T19:11:32","guid":{"rendered":"https:\/\/afabaix.org\/?p=28959"},"modified":"2025-05-20T19:12:07","modified_gmt":"2025-05-20T19:12:07","slug":"la-fda-aprueba-el-primer-analisis-de-sangre-que-identifica-biomarcadores-tempranos-del-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/afabaix.org\/es\/la-fda-aprueba-el-primer-analisis-de-sangre-que-identifica-biomarcadores-tempranos-del-alzheimer\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba el primer an\u00e1lisis de sangre que identifica biomarcadores tempranos del alzh\u00e9imer"},"content":{"rendered":"

El an\u00e1lisis de sangre, denominado \u00abLumipulse G pTau217\/Beta-Amyloid 1-42\u00bb, detecta biomarcadores asociados con la enfermedad en adultos con s\u00edntomas cognitivos de forma menos invasiva, sin embargo, debe acompa\u00f1arse de otras pruebas cl\u00ednicas.<\/h4>\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde al primer\u00a0an\u00e1lisis<\/strong>\u00a0de\u00a0sangre<\/strong>\u00a0capaz de detectar la enfermedad de\u00a0Alzheimer<\/strong>.<\/p>\n

La prueba, denominada Lumipulse G pTau217\/Beta-Amyloid 1-42, desarrollada por Fujirebio Diagnostics, Inc., est\u00e1 dise\u00f1ada para identificar placas amiloides en adultos mayores de 55 a\u00f1os que presenten s\u00edntomas cognitivos.<\/p>\n

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Este m\u00e9todo supone un gran avance frente a las t\u00e9cnicas actuales, como las tomograf\u00edas por emisi\u00f3n de positrones (TEP) o los an\u00e1lisis<\/strong>\u00a0de l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo (LCR), al ser menos invasivo y m\u00e1s accesible.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Precisi\u00f3n y eficacia demostrada<\/h1>\n

Seg\u00fan los datos publicados en Medscape de un estudio cl\u00ednico multic\u00e9ntrico con 499 muestras de plasma, la prueba mostr\u00f3 una precisi\u00f3n del 91,7% en la detecci\u00f3n de placas amiloides cuando los resultados eran positivos, y del 97,3% en la exclusi\u00f3n de la enfermedad cuando los resultados eran negativos.<\/p>\n

Solo un peque\u00f1o porcentaje de pacientes (menos del 20%) obtuvo un resultado indeterminado. \u00abEstos hallazgos confirman que el\u00a0an\u00e1lisis<\/strong>\u00a0puede predecir de manera fiable la presencia o ausencia de patolog\u00eda amiloide asociada al\u00a0Alzheimer<\/strong>\u00ab, destac\u00f3 la FDA en un comunicado.<\/p>\n

Un paso clave frente a una enfermedad creciente<\/h1>\n

El Dr. Martin A. Makary, Comisionado de la FDA, resalt\u00f3 la importancia de este avance ante el aumento esperado de casos: \u00abEl\u00a0Alzheimer<\/strong>\u00a0afecta a m\u00e1s personas que el c\u00e1ncer de mama y pr\u00f3stata juntos, y se prev\u00e9 que su prevalencia se duplique para 2050″.<\/p>\n

Por su parte, la Dra. Michelle Tarver, directora del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica, a\u00f1adi\u00f3 que esta aprobaci\u00f3n facilita el diagn\u00f3stico temprano, crucial para manejar la enfermedad en sus primeras etapas.<\/p>\n

Limitaciones y uso adecuado<\/h1>\n

Aunque prometedora, la prueba no est\u00e1 destinada a ser una herramienta de diagn\u00f3stico independiente. Los resultados deben interpretarse en conjunto con otras evaluaciones cl\u00ednicas para determinar el tratamiento adecuado.<\/p>\n

Adem\u00e1s, est\u00e1 dirigida espec\u00edficamente a pacientes con deterioro cognitivo que acuden a centros especializados, no como prueba de cribado para la poblaci\u00f3n general.<\/p>\n

Un futuro m\u00e1s esperanzador<\/h1>\n

Con casi 7 millones de estadounidenses afectados y una proyecci\u00f3n de 13 millones para las pr\u00f3ximas d\u00e9cadas, la aprobaci\u00f3n de Lumipulse G podr\u00eda ser un gran avance para detectar la condici\u00f3n en etapas tempranas.<\/p>\n

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Katherine Ardila<\/p>\n

https:\/\/medicinaysaludpublica.com\/noticias\/neurologia\/la-fda-aprueba-el-primer-analisis-de-sangre-que-identifica-biomarcadores-tempranos-del-alzheimer\/27329<\/p>\n

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