{"id":29709,"date":"2025-10-29T15:18:35","date_gmt":"2025-10-29T15:18:35","guid":{"rendered":"https:\/\/afabaix.org\/?p=29709"},"modified":"2025-10-29T15:35:55","modified_gmt":"2025-10-29T15:35:55","slug":"donanemab-muestra-beneficios-crecientes-a-tres-anos-en-alzheimer-sintomatico-temprano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/afabaix.org\/es\/donanemab-muestra-beneficios-crecientes-a-tres-anos-en-alzheimer-sintomatico-temprano\/","title":{"rendered":"Donanemab muestra un beneficio creciente a lo largo de tres a\u00f1os en enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana"},"content":{"rendered":"<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-38c4d2cd elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"38c4d2cd\" data-element_type=\"section\">\n<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7a95948c\" data-id=\"7a95948c\" data-element_type=\"column\">\n<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-e20dfac elementor-reverse-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e20dfac\" data-element_type=\"section\">\n<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-50094f43\" data-id=\"50094f43\" data-element_type=\"column\">\n<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-4c548566 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4c548566\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h3><em>Los resultados del estudio de extensi\u00f3n a largo plazo TRAILBLAZER-ALZ 2 destacan que donanemab sigui\u00f3 demostrando una ralentizaci\u00f3n del deterioro cognitivo, habiendo completado el tratamiento la mayor\u00eda de los pacientes<\/em><\/h3>\n<h3><em>Estos nuevos datos subrayan el valor de la intervenci\u00f3n temprana y respaldan el enfoque de tratamiento de duraci\u00f3n limitada con beneficios sostenidos a largo plazo<\/em><\/h3>\n<p>Eli Lilly ha anunciado los resultados de la extensi\u00f3n a largo plazo (LTE, por sus siglas en ingl\u00e9s) del estudio fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, que demuestran que los participantes tratados con donanemab experimentaron una ralentizaci\u00f3n del deterioro cognitivo, un beneficio que sigui\u00f3 aumentando a lo largo de tres a\u00f1os en comparaci\u00f3n con una cohorte externa no tratada de la Iniciativa de Neuroimagen de la Enfermedad de Alzheimer (ADNI). Estos datos acaban de presentarse durante la Alzheimer\u2019s Association International Conference (AAIC) de 2025, que se est\u00e1 celebrando en Toronto.<\/p>\n<p>Los participantes del estudio que comenzaron el tratamiento m\u00e1s tarde tambi\u00e9n obtuvieron beneficios. Sin embargo, el inicio temprano de la terapia con donanemab en los participantes del estudio redujo significativamente el riesgo de progresi\u00f3n a la siguiente etapa cl\u00ednica de la enfermedad en comparaci\u00f3n con aquellos que recibieron el tratamiento m\u00e1s tarde.<\/p>\n<p><em>\u201cLa extensi\u00f3n a largo plazo del estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 reafirma que donanemab ofreci\u00f3 un beneficio cl\u00ednico sostenido que sigui\u00f3 aumentando a lo largo de tres a\u00f1os y manteniendo un perfil de seguridad constante\u201d<\/em>, ha afirmado\u00a0<strong>Mark Mintun<\/strong>, M.D.\u00a0 vicepresidente de Investigaci\u00f3n y Desarrollo en Neurociencia de Lilly. \u201c<em>Los participantes siguieron mostrando resultados significativos, lo que refuerza el valor a largo plazo de la intervenci\u00f3n temprana<\/em>\u201d.<\/p>\n<p>El estudio fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 LTE fue una extensi\u00f3n doble ciego del ensayo original TRAILBLAZER-ALZ 2, en el que se evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad de donanemab en personas con enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana. Los participantes que inicialmente hab\u00edan recibido tratamiento con donanemab continuaron con el mismo o pasaron a recibir placebo, mientras que los que inicialmente hab\u00edan recibido placebo comenzaron a recibir donanemab. Se utiliz\u00f3 una cohorte de comparaci\u00f3n externa de la Iniciativa de Neuroimagen de la Enfermedad de Alzheimer (ADNI) para evaluar los resultados frente a una poblaci\u00f3n emparejada no tratada.<\/p>\n<h3><strong>Los principales resultados preliminares del estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 LTE incluyen:<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>Los beneficios de donanemab continuaron aumentando a lo largo de tres a\u00f1os en los participantes tratados en el estudio, en comparaci\u00f3n con los del grupo ADNI emparejado. Donanemab redujo el deterioro cognitivo en -0,6 a los 18 meses y luego en -1,2 a los 36 meses en la puntuaci\u00f3n Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) en los pacientes tratados inicialmente con donanemab en el estudio principal, en comparaci\u00f3n con el grupo ADNI.<\/li>\n<li>El inicio temprano del tratamiento con donanemab redujo el riesgo de progresi\u00f3n a la siguiente fase de la enfermedad en un 27%, seg\u00fan la puntuaci\u00f3n global de la escala Clinical Dementia Rating (CDR-G) en comparaci\u00f3n con el grupo que inici\u00f3 el tratamiento con donanemab de forma tard\u00eda.<\/li>\n<li>M\u00e1s del 75% de los participantes tratados con donanemab alcanzaron la eliminaci\u00f3n de amiloide en las 76 semanas siguientes al inicio del tratamiento con donanemab.<\/li>\n<li>Tras un seguimiento de hasta 2,5 a\u00f1os en los participantes que hab\u00edan completado el tratamiento, la reacumulaci\u00f3n de placas amiloides se mantuvo lenta, con una tasa aproximada de 2,4 CL\/a\u00f1o, en l\u00ednea con las observaciones y los modelos previos.<\/li>\n<li>No se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad en la extensi\u00f3n a largo plazo durante los tres a\u00f1os, lo que refuerza a\u00fan m\u00e1s el perfil de seguridad establecido para donanemab.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Las anomal\u00edas en la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) con edema\/derrame (ARIA-E) y con hemorragia\/hemosiderosis son efectos secundarios propios de esta clase de f\u00e1rmacos que generalmente no causan s\u00edntomas, pero pueden ser graves y potencialmente mortales. Los portadores de una o dos copias del gen ApoE4 pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y sufrir ARIA. Los pacientes deben consultar con su m\u00e9dico cualquier inquietud relacionada con la seguridad. Donanemab tambi\u00e9n puede causar ciertos tipos de reacciones al\u00e9rgicas, algunas de las cuales pueden ser graves y potencialmente mortales, que suelen producirse durante la perfusi\u00f3n o en los 30 minutos posteriores a la misma. El dolor de cabeza es otro efecto secundario com\u00fanmente notificado.<\/p>\n<h3><strong>Acerca del estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 de extensi\u00f3n a largo plazo (LTE)<\/strong><\/h3>\n<p>Los participantes en el estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 que completaron el periodo controlado con placebo de 76 semanas pudieron continuar en el periodo de extensi\u00f3n a largo plazo (LTE), ciego para los participantes y los investigadores, con una duraci\u00f3n adicional de 78 semanas.<\/p>\n<p>El estudio LTE incluy\u00f3 m\u00faltiples grupos de tratamiento:<\/p>\n<ul>\n<li>Los 550 participantes tratados inicialmente con donanemab en el estudio principal continuaron el tratamiento en la extensi\u00f3n a largo plazo o pasaron a recibir placebo tras alcanzar los umbrales predefinidos de eliminaci\u00f3n de amiloide. Se realiz\u00f3 un seguimiento de estos participantes durante el periodo de extensi\u00f3n a largo plazo para evaluar la seguridad a largo plazo de donanemab y la durabilidad de los efectos del tratamiento.<\/li>\n<li>Los participantes que recibieron placebo en el estudio principal pasaron a recibir donanemab al inicio del periodo LTE de forma ciega para evaluar los resultados del tratamiento tard\u00edo. Estos 657 participantes con inicio tard\u00edo recibieron la misma dosis, administraci\u00f3n y criterios de interrupci\u00f3n que en el ensayo TRAILBLAZER-ALZ 2. En el estudio, si el nivel de placa amiloide era &lt;11 centiloides en una sola tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (PET) o de 11 a &lt;25 centiloides en dos PET consecutivas, el paciente era elegible para cambiar a placebo. A modo de referencia, &lt;24,1 centiloides en una PET amiloide es compatible con una lectura visual negativa.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Acerca del estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 y el programa TRAILBLAZER-ALZ<\/strong><\/h3>\n<p>TRAILBLAZER\u2010ALZ 2 es un ensayo fase 3 multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo dise\u00f1ado para evaluar la eficacia y la seguridad de donanemab en participantes con enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana.<\/p>\n<p>Lilly contin\u00faa estudiando donanemab en m\u00faltiples ensayos cl\u00ednicos, incluido TRAILBLAZER-ALZ 3, que eval\u00faa la seguridad y eficacia de donanemab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precl\u00ednica para determinar si reduce el riesgo de progresi\u00f3n a la enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica.\u00a0 TRAILBLAZER-ALZ 5 es un ensayo de registro para la enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana que actualmente se est\u00e1 llevando a cabo en China, Corea, Taiw\u00e1n y otras zonas geogr\u00e1ficas. El estudio TRAILBLAZER-ALZ 6 ha completado recientemente el criterio de valoraci\u00f3n final del estudio de 18 meses. Los datos del estudio mostraron que un ajuste en el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n redujo el riesgo de ARIA-E en comparaci\u00f3n con la pauta original de TRAILBLAZER-ALZ 2. Estos hallazgos respaldaron la\u00a0aprobaci\u00f3n de la FDA\u00a0de una actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de donanemab en Estados Unidos. Estos datos tambi\u00e9n se presentaron en la AAIC.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Mar\u00eda Luz Ballesteros<\/p>\n<p>https:\/\/www.elconfidencialdigital.com\/articulo\/cuidate\/donanemab-lilly-muestra-beneficio-creciente-largo-tres-anos-enfermedad-alzheimer-sintomatica-temprana\/20250731133155974899.html<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los resultados del estudio de extensi&oacute;n a largo plazo TRAILBLAZER-ALZ 2 destacan que donanemab sigui&oacute; demostrando una ralentizaci&oacute;n del deterioro cognitivo, habiendo completado el tratamiento la mayor&iacute;a de los pacientes<\/p>\n<div><a href=\"https:\/\/afabaix.org\/es\/donanemab-muestra-beneficios-crecientes-a-tres-anos-en-alzheimer-sintomatico-temprano\/\" class=\"exp-read-more exp-read-more-underlined\">Read More<\/a><\/div>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":28527,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[44],"tags":[],"class_list":["post-29709","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticies-es"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29709","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29709"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29709\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":29718,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29709\/revisions\/29718"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/28527"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29709"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29709"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/afabaix.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29709"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}