Expertos de la FDA analizaron los resultados de un estudio en el que participaron mil 795 personas; el 6 de de julio se conocerá la decisión final acerca de la efectividad del Lecanemab
El comité de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) avaló que el medicamento Lecanemab es capaz de frenar la enfermedad de Alzheimer.
El comité revisó y discutió durante 7 horas los resultados del estudio en fase 3, en el que participaron mil 795 personas.
Según los expertos, este fármaco logró demostrar que puede frenar significativamente el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad leve.
Cabe recordar que este medicamento obtuvo la aprobación acelerada en enero de este año, pero se solicitó a los fabricantes de medicamentos que realizaran un ensayo posterior a la comercialización, para verificar el beneficio clínico de Lecanemab, desarrollado por Eisai y Biogen.
Se espera que la decisión final de la FDA se dé a conocer el próximo 6 de julio y, de ser así, ésta sería la primera aprobación completa para una clase de medicamentos que pueden reducir la carga de amiloide en el cerebro y la primera aprobación completa para cualquier medicamento nuevo para la enfermedad de Alzheimer en muchos años.
Lecanemab: Medicamento «Leqembi» frena avance del Alzheimer, anuncia FDA | N+ (nmas.com.mx)
