El medicamento, desarrollado por las farmacéuticas Eisai y Biogen, podría salir a la venta durante el próximo año.
Ensayo esperanzador de un nuevo fármaco contra el Alzheimer, que ha logrado ralentizar un 27% el avance de la enfermedad en etapas precoces.
La farmacéutica japonesa Eisai ha anunciado la fase final del estudio que está realizando con Lecanemab, el tratamiento que ha desarrollado con el laboratorio estadounidense Biogen.
El ensayo clínico comenzó en marzo de 2019. Participaron 1.795 personas de Japón, Estados Unidos y Europa con demencia leve o Alzheimer en estadios iniciales y con anomalías de la beta-amiloide (clave para el desarrollo de la enfermedad) confirmadas .
Resultados notables en seis meses
Los pacientes se dividieron en dos grupos. A unos les dieron el fármaco una vez cada dos semanas durante 18 meses, mientras que el resto recibieron un placebo.
Pasado año y medio, el grupo que había recibido el medicamento presentaba una reducción del 27% del empeoramiento de los síntomas, en comparación con los que habían recibido el placebo.
Los investigadores comprobaron que ya a partir de los seis meses se notaban «cambios estadísticamente significativos» en la evolución cognitiva.
El ACE Alzheimer Center Barcelona ha participado en el ensayo, con un 20% de los pacientes de los 12 centros del Estado que se implicaron en el estudio. La neurólogo y directora médica de la ACE, Mercè Boada, ha celebrado los resultados: «Es una gran noticia para el mundo Alzheimer: estamos en un momento de cambio en su historia. Podríamos tener un fármaco con eficacia clínica en 2023.»
Cómo funciona el Lecanemab
El Lecanemab es un anticuerpo antibeta-amiloide, una proteína que se acumula de forma anormal en el cerebro de las personas con Alzheimer. Se une a esa proteína y evita la destrucción de células nerviosas.
El director general de Biogen ha lanzado un mensaje optimista a los afectados: «El anuncio da a los pacientes y sus familias la esperanza de que el Lecanemab, si se aprueba, pueda potencialmente ralentizar la progresión del Alzheimer, y proporcionar un impacto clínicamente significativo en la cognición y la función.»
Se podría comercializar el próximo año
Las conclusiones de la investigación se presentarán en el congreso de ensayos clínicos sobre el Alzheimer que tendrá lugar en noviembre en Estados Unidos.
Eisai traerá los resultados a las autoridades reguladores con la intención de solicitar, antes de marzo de 2023, la aprobación del fármaco en Estados Unidos, Japón y Europa.
En 2021, Estados Unidos aprobó otro medicamento de las propias compañías, comercializado con el nombre Aduhelm, aunque existían dudas sobre la efectividad y la seguridad del tratamiento.
Precisamente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó la solicitud de comercialización al considerar que la evidencia científica no demostraba que fuera «suficientemente efectivo para el tratamiento en adultos en fases iniciales».
Este rechazo y las crecientes dudas llevaron a los laboratorios a dejar de comercializarlo el pasado mayo.
font: Un fàrmac experimental aconsegueix frenar l’avanç de l’Alzheimer en estadis inicials (ccma.cat)
