L’anàlisi de sang, anomenada “Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42”, detecta biomarcadors associats amb la malaltia en adults amb símptomes cognitius de manera menys invasiva, però, ha d’acompanyar-se d’altres proves clíniques.
L’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha donat llum verda a la primera anàlisi de sang capaç de detectar la malaltia d’Alzheimer.
La prova, anomenada Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42, desenvolupada per Fujirebio Diagnostics, Inc., està dissenyada per identificar plaques amiloides en adults majors de 55 anys que presentin símptomes cognitius.
Aquest mètode suposa un gran avenç enfront de les tècniques actuals, com les tomografies per emissió de positrons (TEP) o les anàlisis de líquid cefaloraquidi (LCR), en ser menys invasiu i més accessible.
Precisió i eficàcia demostrada
Segons les dades publicades a Medscape d’un estudi clínic multicèntric amb 499 mostres de plasma, la prova va mostrar una precisió del 91,7% a la detecció de plaques amiloides quan els resultats eren positius, i del 97,3% a l’exclusió de la malaltia quan els resultats eren negatius.
Només un petit percentatge de pacients (menys del 20%) va obtenir un resultat indeterminat. “Aquestes troballes confirmen que l’anàlisi pot predir de manera fiable la presència o absència de patologia amiloide associada a l’Alzheimer”, va destacar la FDA en un comunicat.
Un pas clau davant d’una malaltia creixent
El Dr. Martin A. Makary, Comissionat de la FDA, va ressaltar la importància d’aquest avenç davant l’augment esperat de casos: “L’Alzheimer afecta més persones que el càncer de mama i pròstata junts, i es preveu que la seva prevalença es dupliqui per al 2050”.
Per la seva banda, la Dra. Michelle Tarver, directora del Centre de Dispositius i Salut Radiològica, va afegir que aquesta aprovació facilita el diagnòstic primerenc, crucial per manejar la malaltia en les primeres etapes.
Limitacions i ús adequat
Tot i que prometedora, la prova no està destinada a ser una eina de diagnòstic independent. Els resultats s’han d’interpretar conjuntament amb altres avaluacions clíniques per determinar el tractament adequat.
A més, està dirigida específicament a pacients amb deteriorament cognitiu que acudeixen a centres especialitzats, no com a prova de cribratge per a la població general.
Un futur més esperançador
Amb gairebé 7 milions de nord-americans afectats i una projecció de 13 milions per a les properes dècades, l’aprovació de Lumipulse G podria ser un gran avenç per detectar la condició en etapes primerenques.
Katherine Ardila
https://medicinaysaludpublica.com/noticias/neurologia/la-fda-aprueba-el-primer-analisis-de-sangre-que-identifica-biomarcadores-tempranos-del-alzheimer/27329
