Els experts replantegen la comprensió de la repercussió del tractament al llarg del temps i la necessitat de teràpies combinades
Un grup de treball d’experts ha replantejat què és important a nivell clínic per retardar l’avanç de la malaltia d’Alzheimer durant els assajos clínics, incloses la repercussió del tractament al llarg del temps i la necessitat de teràpies combinades. Malaltia d’Alzheimer i demència: la revista The Journal of the Alzheimer’s Association va publicar les troballes i les recomanacions del grup:
- El retard de l’avanç de la malaltia (en lloc de la seva dilació, que pot succeir amb el temps) té beneficis importants i significatius per als pacients i les seves famílies, especialment en les etapes inicials de l’Alzheimer quan la cognició i la memòria encara estan totalment o majorment intactes.
- Un benefici estadísticament important en un assaig clínic de 18 mesos pot indicar i derivar en un canvi encara més rellevant quan es projecta a futur.
- És poc probable que una intervenció única en els canvis neurològics associats amb la demència tingui un gran efecte clínic per si sola. Per aconseguir més repercussió, es necessiten teràpies combinades, de la mateixa manera en què avui es tracten la pressió arterial elevada i el càncer.
El procés de la malaltia d’Alzheimer ataca el cervell des d’anys, fins i tot dècades, abans que una persona presenti problemes de memòria i amb el pensament. No obstant això, els assajos clínics de teràpies que modifiquen la malaltia en l’etapa simptomàtica habitualment duren al voltant de 18 mesos. Quan van observar els resultats dels assajos amb fàrmacs, el grup de treball que va reunir l’Alzheimer’s Association va analitzar la forma en què els pacients, les famílies i la comunitat científica avaluen què és important quan es tracta de retardar l’avanç de la malaltia d’Alzheimer.
“Endarrerir el deteriorament neurològic, fins i tot de quatre a sis mesos, en les etapes inicials de la malaltia d’Alzheimer pot derivar en la conservació de la funció dels pacients, la qual cosa pot ser molt important per a ells i els seus familiars”, afirma el Dr. en Ciències Ronald Petersen, neuròleg de Mayo Clinic, membre del grup de treball i autor principal de l’article de la revista. “Com més temps una persona pugui retardar la pèrdua d’independència i continuï participant en activitats quotidianes, més significatius seran aquests resultats”.
Els canvis al cervell a causa de la malaltia d’Alzheimer no succeeixen de forma aïllada. Una persona que té deteriorament cognitiu normalment presenta altres processos neurodegeneratius que ocorren alhora.
Al llarg d’un assaig clínic de 18 mesos, “s’espera raonablement que la repercussió clínica observada d’una intervenció única sigui bastant modesta”, escriuen els autors. No obstant això, si la teràpia es prolonga per més temps i la seva eficàcia se sosté, els beneficis acumulats seran més evidents.
El grup de treball assenyala que, de la mateixa manera en què la pressió arterial alta i el càncer es tracten amb diversos medicaments, també es necessiten diverses intervencions per abordar canvis neurològics complexos i problemes relacionats amb la memòria i el pensament.
“El grup de treball va reconèixer que cal modificar les expectatives d’una intervenció única sobre un conjunt complex de processos neurodegeneratius, però l’últim avanç amb fàrmacs recentment aprovats contra la malaltia d’Alzheimer és un primer pas molt important”, diu el Dr. Petersen.
Un article de 2021 d’Alzheimer’s Association Research Roundtable va fer referència a la descripció de l’Administració d’Aliments i Medicaments de la importància clínica com quan “el tractament té un efecte positiu i considerable sobre la forma en què una persona se sent, funciona o sobreviu”.
La interpretació de la importància clínica serà part de les converses que els metges tindran amb els pacients i els seus familiars quan estiguin considerant els beneficis, els riscos i les dificultats possibles de les teràpies recentment aprovades que modifiquen la malaltia per tractar la malaltia d’Alzheimer.
“És un procés de presa de decisions compartit en el qual els pacients i els familiars parlen amb els seus metges sobre qualsevol tractament possible”, afirma el Dr. Petersen. “A mesura que analitzem la importància clínica de retardar l’avanç de la malaltia d’Alzheimer, s’han d’acordar expectatives realistes sobre els beneficis i els riscos”.
El Dr. Petersen és director de Chester and Debbie Cadieux del Centre per a la Investigació sobre la Malaltia d’Alzheimer de Mayo Clinic, titular de la càtedra de Cora Kanow en la Investigació de la Malaltia d’Alzheimer i director de l’Estudi de l’Envelliment de Maig Clinic. Ha rebut beques i contractes dels Centres per a la Investigació de la Malaltia d’Alzheimer de l’Institut Nacional sobre l’Envelliment, la Iniciativa d’Imatges Neurològiques per a la Malaltia d’Alzheimer, el Consorci d’Assaigs Clínics per a la Malaltia d’Alzheimer i l’Institut Nacional per als Trastorns Neurològics i Accidents Cerebrovasculars i honoraris de consulta de Roche, Nestle, Merck, Biogen, Eisai i Genentech.
La llista completa d’ autors, afiliacions i revelacions figura a l’ article de la revista.
¿Qué es importante a nivel clínico para retrasar el avance de la enfermedad de Alzheimer? | Infogate