Els científics que investiguen l’Alzheimer estan avançant amb centenars d’experiments i rebent un gran impuls en diners federal per intentar revertir una malaltia mortal que els ha desconcertat durant dècades, tot i que compten amb una taxa de fracàs del 99% i que es van emportar una gran decepció el passat mes de desembre.
Una recent llei aprovada pel Congrés i signada pel president Barack Obama va assignar $ 3.000 milions al llarg de 10 anys per finançar la investigació de malalties cerebrals i de la medicina de precisió. La llei, anomenada Llei de Cures del Segle 21 (21st Century Cures Act), també inclou diners en forma de premis per estimular els assajos de l’Alzheimer.
Però fins ara milers de milions de dòlars no han servit per avançar molt en la descodificació d’aquesta malaltia roba-memòria, que afecta 5 milions de nord-americans. L’Alzheimer és actualment la sisena causa de mort en la nació. Dècades d’investigació no han produït un sol fàrmac que alteri el curs de la malaltia.
Enorme decepció
Desembre va començar amb un contratemps important: la farmacèutica Eli Lilly va compartir resultats decebedors d’un assaig clínic en última fase de la seva droga experimental Solanezumab, que no va aconseguir retardar significativament la progressió de l’Alzheimer. Però els científics no estan renunciant a la hipòtesi principal darrere d’aquest assaig: que es pot derrotar a l’Alzheimer usant drogues per atacar les “plaques” amiloides que s’acumulen en el cervell dels pacients amb aquest mal. Alguns científics creuen que això és el que causa la malaltia.
Molts observadors encara mantenen l’esperança d’una altra prometedora droga anti-amiloide, Aducanumab, de Biogen, que en un assaig primerenc va millorar el deteriorament cognitiu en un petit nombre de pacients.
Altres investigacions potencialment innovadores busquen intervenir abans que els pacients presentin símptomes. Usant els escàners PET, ara els científics poden identificar les plaques amiloides que s’acumulen en el cervell d’un pacient anys abans que es desenvolupi l’Alzheimer. L’estudi A4, per exemple, està provant Solanezumab en adults que estan acumulant plaques amiloides, però que no mostren signes externs d’Alzheimer, com pèrdua de memòria o deteriorament cognitiu.
Hi ha científics que apunten al que creuen que és el veritable culpable, la proteïna tau, que crea “embolics” al cervell, un altre marcador principal de la malaltia.
Els experiments continuen contra un teló de fons ombrívol: cap teràpia nova per l’Alzheimer ha guanyat l’aprovació federal des de 2003, i els assajos clínics han tingut una taxa de fracàs del 99%. Els pacients només poden accedir a quatre fàrmacs per l’Alzheimer aprovats per l’Administració d’Aliments i Medicaments (FDA) que alleugen els símptomes, però no prevenen, retarden o reverteixen el dany cerebral.
“La història dels resultats dels assajos clínics ha estat una història de decepció”, va dir Keith Fargo, director de programes científics i de divulgació en l’Associació d’Alzheimer.
No obstant això, s’estan investigant o desenvolupant 77 fàrmacs per a aquesta malaltia, segons el grup comercial PhRMA. I altres experiments busquen reutilitzar drogues ja aprovades per la FDA per a altres condicions, com la diabetis o el càncer, per veure si poden ajudar els pacients amb Alzheimer i reduir en diversos anys el procés de desenvolupament de fàrmacs.
Solucions no farmacològiques
Estudis d’observació han demostrat que les persones que fan més exercici i tenen dietes més saludables semblen desenvolupar l’Alzheimer més tard en la vida. Investigadors estan duent a terme assajos per mesurar més de prop els efectes de l’exercici i la dieta. Un assaig aleatori en curs a la Universitat de Wake Forest, denominat EXERT, està provant els efectes de l’exercici aeròbic d’alta intensitat en adults amb deteriorament cognitiu lleu, inscrivint en programes d’exercicis en seus de YMCA.
Fins i tot abans que s’aprovés la Llei de Cures del Segle 21 al desembre, el finançament públic per a la investigació de l’Alzheimer ha estat augmentant. Els Instituts Nacionals de Salut (NIH) van assignar gairebé 1.000 milions de $ a la investigació sobre aquesta malaltia en l’exercici fiscal 2016, un augment de 350 milion$ respecte a l’any anterior, segons Laurie Ryan, directora de l’àrea de demència relacionada amb l’envelliment del NIH . Hi ha 468 assaigs clínics oberts vinculats al Mal d’Alzheimer, i més d’un centenar estan en curs, tots ells figuren a la base de dades del govern ClinicalTrials.gov.
Mentrestant, els defensors dels pacients amb Alzheimer encara s’enfronten a una pregunta bàsica: ¿la taxa de la malaltia està disminuint realment? Un estudi publicat a la revista JAMA al novembre va trobar que, fins i tot sense avenços científics per modificar el curs de la malaltia, les taxes generals de demència, que inclouen a l’Alzheimer i altres demències, semblen estar disminuint dramàticament. L’estudi posa en dubte un important punt en parlar del lobby de l’Alzheimer: que a mesura que els baby boomers envelleixen, el nombre de nord-americans que viuen amb Alzheimer explotarà dels actuals 5.000.000-14.000.000 el 2050. El treball també suggereix que els canvis en l’estil de vida poden fer la diferència.
Mentre alguns van veure l’anunci com una bona notícia, altres van minimitzar la troballa.
Fins i tot si les taxes de demència baixen, l’Alzheimer segueix sent un gran assassí, i el nombre de persones afectades probablement seguirà augmentant, perquè la població nord-americana està envellint tan ràpidament, prediu Fargo. També va qüestionar els mètodes de l’estudi, que es van basar principalment en entrevistes telefòniques.
L’assaig d’Eli Lilly, anomenat Expedition 3, va ser l’últim avanç potencial que va fracassar. En l’assaig 2100 persones amb demència lleu, el Solanezumab no va mostrar resultats significatius en comparació amb un placebo. Alguns crítics van dir que el fracàs posa en dubte la tan debatuda hipòtesi que les plaques amiloides provoquen l’Alzheimer.
Però la portaveu d’Eli Lilly, Nicole Hebert, va dir que es necessita més treball per provar la hipòtesi, perquè l’assaig va explorar només un mètode per remoure l’amiloide, en un subgrup de persones. Hebert va dir que la companyia està explorant altres set línies d’atac. “Els rumors sobre la mort de la hipòtesi de l’amiloide han existit per molts anys, i probablement són prematurs”, va dir Fargo.
Fargo va observar que les imatges cerebrals han demostrat que les plaques amiloides comencen a acumular-se entre 15 i 20 anys abans que apareguin signes de demència. Així que per provar realment la hipòtesi amiloide, va dir, els científics poden haver d’intervenir abans del que van fer en l’ Expedition 3. I va afegir que, tot i l’últim fracàs, “encara hi ha més optimisme en la investigació de l’Alzheimer ara del que hi ha hagut durant 10 anys “.
La resposta a l’Alzheimer, va dir Ryan, no serà una “bala màgica”, sinó una sèrie de solucions adaptades a diferents pacients.
¿Els científics alguna vegada trobaran una cura?
El doctor Ron Petersen, director del Centre d’Investigació de la Malaltia d’Alzheimer a la Clínica Mayo, no està apostant per això. Però encara hi ha “molt per fer per mantenir l’esperança”, va dir.
“Crec que frenar la progressió i/o endarrerir el començament són metes realistes”.
article de Melissa Bailey (reportera de l’equip de Kaiser Health News a Boston, enfocada en temes de la tercera edat)
font: univision.com
