Les notícies no són bones i no les anem a maquillar: rara és la setmana en què no s’anuncia un fracàs d’un fàrmac en investigació per a la malaltia d’Alzheimer.
Si fa 3- 4 anys tot era optimisme, avui la tendència s’ha invertit; la llista de fracassos es fa més llarga, mentre el marcador de les victòries (almenys pel que fa al desenvolupament de fàrmacs) segueix a 0.
L’Alzheimer és una malaltia en extrem complexa, que pateixen més de 36 milions de persones al món. Amb tal nombre de malalts i sense tractament en el mercat realment significatiu, té (¿o tenia?) Molt sentit per a les farmacèutiques invertir en el desenvolupament de fàrmacs.
Però això pot estar canviant a cop de fracassos. Ja els comptes no semblen tan atractives en una malaltia per a la qual desenvolupar un medicament demora més d’una dècada i s’ha estimat que més de 1000 milions en inversió.
PFIZER TIRANT LA TOVALLOLA ÉS NOMÉS LA DARRERA NOTICIA, NO LA MÉS IMPORTANT
En aquests dies la premsa de tot el món ha informat sobre la decisió de Pfizer, el gegant farmacèutic nord-americà, de finalitzar les seves investigacions en el camp de l’Alzheimer i el Parkinson.
Però aquesta és només l’última notícia i està lluny de ser la més important. Encara que Pfizer hagi invertit milions en la recerca d’un fàrmac per a la malaltia, mai va tenir un candidat realment atractiu.
El contrari va succeir amb Elly Lilly, companyia que ve a la ment de tots quan es parla de fracassos a l’entorn de l’Alzheimer. En 2016 Lilly informava que un fàrmac llargament esperat, Solanezumab, no provocava beneficis significatius en els malalts d’Alzheimer.
Amb Solanezumab es van ser les esperances i expectatives de molts que van creure que seria el primer medicament a sortir al mercat en molt de temps.
Després, la llista de fracassos es fa dolorosament extensa:
- Merck amb verubecestat al febrer de 2017
- Axovant Sciences amb intepirdine al setembre de 2017 (el mateix fàrmac ha fracassat per la demència amb cossos de Lewy, segons es va saber recentment)
- Lundbeck amb Idalopirdine al gener de 2018
¿El pitjor? Que cada vegada són menys les notícies de nous assaigs clínics. Ja ho advertíem en el nostre resum de 2017: hi ha un risc real que la indústria farmacèutica deixi d’invertir en la recerca d’un tractament per a l’Alzheimer.
PER QUÈ TANTS FRACASSOS AL ALZHEIMER?
Aquest és un tema sobre el qual ja hem parlat i al qual tornarem, però essencialment el fracàs està determinat per:
- La complexitat de la malaltia
- Poca comprensió sobre tots els mecanismes involucrats en l’aparició de l’Alzheimer
- Es comença a intervenir massa tard
- Investigació molt costosa
- Dificultat per reclutar i mantenir voluntaris en els assajos clínics
ELI I LILLY i AstraZeneca POSEN FI AL DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC PER AL ALZHEIMER
Les companyies farmacèutiques Eli Lilly i AstraZeneca han cancel·lat el desenvolupament d’un altre fàrmac candidat a tractar la malaltia. Parlem d’lanabecestat, un fàrmac que entra al grup dels inhibidors de BACE, un compost amb el qual es buscava frenar la cascada tòxica que ocorre en el cervell dels malalts.
La cancel·lació dels assajos clínics en marxa (de fase III) es va realitzar després que un comitè independent valorés les dades acumulades en dos assajos clínics previs; Amaranth, que es va realitzar en pacients amb Alzheimer d’hora, i DAYBREAK-ALZ, que va incloure a persones amb Alzheimer lleu.
El comitè va concloure no era probable que els assaigs clínics llancessin beneficis significatius a favor de fàrmac. Les raons, sostenen les companyies en un comunicat de premsa, no estan relacionades amb el perfil de seguretat de lanabecesta, sinó amb la seva eficàcia.
Amb lanabecestat Eli Lilly perd un altre candidat a tractar la malaltia, encara que no és la seva aposta més forta. El seu màxim fracàs davant l’Alzheimer va ser Solanezumab, un fàrmac molt mediàtic que tampoc va resultar eficaç i la companyia va cancel·lar a la fi de 2016.
I EL FUTUR?
Solucions màgiques no hi ha i tampoc som experts en trobar-les, però la magnitud del problema demana la intervenció (entengui finançament) d’organismes públics, tal com succeeix als EUA, on diversos dels seus instituts nacionals inverteixen milions per impulsar la recerca, especialment la bàsica.
Que les farmacèutiques tenen prou diners com per continuar? Segurament, però són empreses, empreses privades que si no veuen un incentiu clar simplement abandonen el camí.
Altres respostes estan en nosaltres mateix, els ciutadans, que hem d’exigir solucions per a un problema que és de tots. Un activisme pro Alzheimer no és una idea gens descabellada.
De moment encara queden esperances en el camp farmacèutic: està Biogen amb Aducanumab, possiblement el fàrmac més avançat que hi ha en investigació, ia Austràlia s’està començant a entreveure una opció que ens té il·lusionats, Anavex 2-73.
Redacción titi
www.infotiti.com
